Mes compétences :
Formation
Audit qualité
Pharmacovigilance
Gestion de la qualité
Entreprises
pharmaciedes palmiers
- Pharmacienne assistante
2018 - 2018
Pharmacie du moulleau
- Pharmacienne assistante
2017 - 2018
TopPharm
- Responsable Affaires Réglementaires et Qualité
2015 - 2015
Pierre Fabre
- Compliance officer - Cosmétovigilance
Castres2014 - 2015
TRIDEM PHARMA
- Pharmacien Responsable Qualité et Pharmacovigilance
2005 - 2014Responsable Qualité, Pharmacovigilance, Affaires réglementaires et Sécurité du groupe Tridem Pharma et de ses filiales :
- Tridem Distri : Distribution pharmaceutique en Afrique Noire Francophone
- B&O Pharm : Exploitant France et Affaires réglementaires en Afrique Noire Francophone
- Tridem Promo : Promotion en Afrique Noire Francophone
Activités réalisées :
- Mise en place et gestion du système documentaire du groupe
- Rédaction et mise à jour des procédures pharmaceutiques et non pharmaceutiques du groupe
- Animation d'ateliers qualité et coordination qualité
- Mise en place du système d'habilitation du personnel effectuant des activités pharmaceutiques
- Validation pharmaceutique du système informatisé SAP : rédaction du cahier des charges, du plan de validation, de l'analyse de risques, des protocoles de qualification opérationnelle et des tests de validation.
- Formation accueil des nouveaux arrivants
- Formation aux Bonnes Pratiques de Distribution
- Formation aux procédures et aux postes
- Formation pharmacovigilance des visiteurs médicaux et du personnel administratif
- Mise en place et rédaction des fiches de fonction du groupe
- Analyse des risques et maîtrise des changements ayant un impact sur la qualité
- Mise en place du système de réclamations, de déviations, d'actions préventives et correctives
- Planification, réalisation et suivi des auto-inspections
- Gestion des contrats et des cahiers des charges des prestataires : fabricants, transporteurs, société de pharmacovigilance et réalisation et suivi des audits
- Gestion et suivi des contrats, des cahiers des charges et des audits des laboratoires donneurs d'ordre dans les domaines de la fabrication, de la distribution, de la pharmacovigilance et des affaires réglementaires
- Gestion des inspections des autorités
- Veille réglementaire qualité, pharmacovigilance et sécurité
- Mise en place du système de pharmacovigilance, de réclamations qualité et d'information médicale pour répondre aux exigences des laboratoires donneurs d'ordre dans le cadre des contrats de distribution et de promotion à l'export
- Gestion des dossiers Affaires Réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations) à l'export pour le compte de laboratoires
- Rédaction et mis à jour du document unique d'évaluation et de prévention des risques
Pharmacien Responsable Intérimaire de Tridem Distri, Distributeur en gros à l'exportation et de B&O Pharm, Exploitant.
IPC3H
- Consultante formatrice en qualité dans les industries de santé
BREST2004 - 2005Mise en place de modules de formation et animation de formation principalement dans le domaine de la qualité pour les entreprises et pour les organismes de formation.
Formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Formation aux Bonnes Pratiques de Distribution.
Formation aux statistiques appliqués à la validation des méthodes d'analyses au laboratoire de contrôle.
Formation galénique.
BOIRON
- Responsable préparatoire
Sainte-Foy-lès-Lyon2002 - 2004Responsable du service préparatoire composé d'une équipe de 15 personnes : recrutement, formation, planification, organisation, qualité.
SEDIFA
- Responsable du laboratoire de contrôle
2001 - 2002Responsable du service composé de 4 techniciens.
Planification.
Qualité.
Libération.
SANOFI
- Stage en Qualité
Paris2000 - 2000Gestion qualité de l'unité de lots cliniques et notamment mise en place de l'habilitation du personnel.
CEVA santé animale
- Stage en qualité
1999 - 1999Mise en place de l'habilitation du personnel en production et au laboratoire de contrôle.
