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Arnaud MAILLARD

NYON

En résumé

Mes compétences :
Office
Trackwise
Documentum
5S VSM Lean Green belt Amélioration continue
Formation
Visual Basic for Applications
Environnement
Industrie pharmaceutique
Amélioration continue
Lean Six Sigma
Assurance qualité
Ingénierie
Qualité
Génie des Procédés
Lean

Entreprises

  • Novartis Consumer Health - GxP Applications & Quality System Specialist

    2014 - maintenant For Global In-Country organizations (all OTC affiliates worldwide), act as Super User/ Administrator for the key GxP IT applications supporting the main Quality Systems such as TrackWise (TW), Consumer Relationship Tracking System (CRTS), OTC Docs and Learning Management System (LMS).

    Main tasks:
    - Conduct end-user training sessions for the key GxP applications. Process training documents as needed, and support all changes to training materials.
    - Act as Key User/Administrator of Learning Management system (Create training material, manage certifications and job roles, assign trainings, etc.)
    - Perform User Management activities in the key GxP applications for qualified users.
    - Provide maintenance support (system database update, selection list changes, support end-users in managing records, etc.).
    - Execute periodic retrieval and analysis of data and create KQI/KPI report and dashboard.
    - Ensure procedures related to the main Quality Systems supported by IT applications are regularly reviewed and revised as appropriate.
    - Act as Subject Matter Expert for improvement of GxP applications.
  • Business & Decision - Ingénieur Méthode/Qualité

    Courbevoie 2012 - 2013 Prestataires chez Pierre Fabre Dermo-Cosmétique
    - Mise en place et gestion de la base documentaire qualité pour le périmètre clinique et post-marketing du service cosmétovigilance (procédures métier, lignes directrices)
    - Gestion des plans d'actions avec les filiales suite aux évaluations et audits réalisés sur site
    - Suivi des CAPA issues des alertes de cosmétovigilance
  • Merck Serono - Ingénieur Qualité/Méthodes

    Lyon 2010 - 2012 Mission Assurance Qualité :
    • Coordinateur CAPA Audit Client/Inspection : collaboration avec les services du site pour mettre en place les actions correctives et préventives en réponse aux écarts d’audits clients et inspections
    • Responsable du système documentaire site : gestion des procédures et modes opératoires, mise en œuvre sur site du système informatique FirstDoc afin d’améliorer la traçabilité et la réactivité dans la gestion des procédures
    • Responsable Key Quality Indicators : Analyse et exploitation des indicateurs pour une meilleure gestion du système qualité (déviation, réclamation, change control, bon du 1er coup etc…)
    • Autres responsabilités : préparation audits/préparation des comités qualité

    Mission Amélioration continue :
    • Analyse et exploitation du TRS au conditionnement formes sèches afin de mettre en place les actions correctives et préventives en vue d’améliorer le TRS
    • Management visuel en atelier de conditionnement pour permettre l’appropriation du TRS par les opérateurs de ligne
    • Projets lean 6 Sigma Cycle Time : création d’une base de calcul du temps de cycle
    • Projet lean : informatisation des dossiers de lots en atelier de fabrication formes sèches facilitant la disponibilité des dossiers ainsi qu’une meilleure traçabilité des N° de lot
  • Merck Serono - Ingénieur Amélioration Continue stagiaire

    Lyon 2010 - 2010 • Analyse et exploitation du TRS en fabrication et conditionnement formes sèches afin de mettre en place les actions correctives et préventives en vue d’améliorer le TRS
    • Participation à une GembaWalk : atelier d’échange sur l’Amélioration Continue avec divers industriels
  • Laboratoire Central des Ponts et Chaussées - Ingénieur stagiaire

    2009 - 2009 • Développement d’une procédure expérimentale de mesure des Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques (HAP) émis lors de la fabrication d’enrobés bitumineux ainsi que sur chantiers de construction routière en vue d’améliorer les conditions de sécurité du personnel
  • Laboratoire Centrale d'Analyse de la Moselle - Ingénieur stagiaire

    2008 - 2008 • Développement d’une méthode d’analyse d’acides gras par CPG en vue d’une accréditation COFRAC

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