Keyrus Biopharma
- Chef de projet logistique
Levallois-Perret
2011 - 2014
* Gestion de traitements pour les essais cliniques (cancérologie, médecine interne, cardiologie, rhumatologie) pour le client SERVIER : planification du principe actif, du développement de la forme galénique, de la fabrication du traitement et des envois dans un contexte international
- Suivi des besoins en unités thérapeutiques tout au long des études
- Gestion des coûts et des ressources avec l'outil PILOT P5/OPX2
- Gestion des commandes en principe actif et en kits de traitement
- Mise en place de stratégies pour l’approvisionnement en kits de traitement
- Revue des protocoles des études cliniques sur le descriptif des traitements et le processus
- Design des unités thérapeutiques (blister/pilulier, comprimé/gélule, sigle)
- Gestion de la traçabilité des kits de traitement
- Gestion des études avec IRS (Interactive Response System): écriture des spécifications, sélection, phase de tests
- Suivi des processus réglementaires nationaux: étiquetage, processus d'importation
- Suivi des projets de développement des médicaments avec l’ensemble des équipes impliquées
* Evolution d’un système IRS pour le client TRANSGENE
- Participation à la rédaction de l’URS (User Requirements Specifications)
- Validation de l’outil
- Intégration de l’outil dans le processus du client
- Mise en place de stratégies pour l’approvisionnement en kits de traitement
