Camille MAFFRE (BOULENC)

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Pierre Fabre - Conditionneuse

  Castres maintenant Durant les étés 2008, 2009 et 2010, j'ai travaillé sur une des chaînes de conditionnement de cette entreprise.

• OMG Borchers sas - Chargée d'affaires réglementaires

  2015 - maintenant Gestion des données sécurité produit pour l'ensemble des sites du groupe
  Mise en place, suivi et validation des documents réglementaires indispensables à la mise sur le marché des produits à l'international (rédaction de FDS et préparation d'étiquettes en conformité avec les réglementations CLP et GHS; enregistrement et homologation des produits à l'international)
  Préparation de l'entreprise à l'échéance REACH 2018 (évaluation du portefeuille, mise en place et suivi des actions nécessaires à l'enregistrement, suivi de la conformité tout au long de la chaine d'approvisionnement)
  Gestion des demandes réglementaires des clients
  Veille des évolutions réglementaires et scientifiques; identification des risques et opportunités réglementaires en lien avec la stratégie du groupe
  

• CCTA - Chargée d'étude QSE

  2014 - 2014 Préparation du dossier de candidature pour l'accréditation par le COFRAC comme organisme certificateur
  Rédaction des documents du système de management qualité selon les normes ISO 9011 et ISO 17045
  Activité annexes: préparation de plaquettes publicitaires; veille réglementaire et documentaire...
  Mise en conformité de l'entreprise avec le référentiel MASE/UIC version 2009 en vue de l'audit de renouvellement

• Gélatines Weishardt - Animatrice qualité en apprentissage

  2013 - 2014 Dans le cadre de la certification FSSC 22000, réalisation de l'analyse du risque intrusion (étude de la vulnérabilité de l'entreprise aux intrusions et de la vulnérabilité du produit aux actes malveillants) en terme de sécurité sanitaire pour le produit.
  Mise en place d'indicateurs hygiène pour permettre le suivi du niveau d'hygiène des zones de production.
  Préparation et participation à un audit RSE, collaboration à la mise en place d'une démarche RSE au sein de l'entreprise.

• Avogadro - Chargée de projet affaires réglementaires

  2012 - 2013 Rédaction de la partie CMC des dossiers pour la soumission de demandes d'AMM et de dépôts de variations (produits à usage humain et vétérinaires)
  Rédaction de réponses aux questions des autorités de santé
  Rédaction de la partie CMC des dossiers de médicaments expérimentaux
  Veille réglementaire

• Sanofi - Chargée d'affaires réglementaires en apprentissage

  Paris 2011 - 2012 Synthèse des réglementations internationales des changements CMC post-approbation des produits biologiques
  Comparaison avec la réglementation européenne
  Création d'une basse de données
  Elaboration de stratégies réglementaires (partie CMC)
  Dépôts de renouvellements et variations des produits du groupe

• Comet Biotech AS (Start-up norvégienne) - Stagiaire

  2011 - 2011 Recherche de la réglementation des produits chimiques avant leur commercialisation (REACH)
  Recherche d'application d'un test commercialisé par l'entreprise pour étudier les dommages à l'ADN causés par les produits chimiques
  Synthèse et rapport des résultats de ces recherches

Formations

• IEQT CCI AVEYRON

  Rodez 2013 - 2014 Licence professionnelle Animateur Qualité en apprentissage

• Faculté De Pharmacie (Strasbourg)

  Strasbourg 2011 - 2012 Obtention du master professionnel Droit pharmaceutique et réglementation pharmaceutique en apprentissage

• M1 Université Paul Sabatier Toulouse (Soual)

  Soual 2011 - 2012 M2 Droit communautaire et régulations pharmaceutiques STRASBOURG

• IUP Bioingénierie - Université Paul Sabatier

  Toulouse 2008 - 2011 Obtention de la licence Biotechnologies cellulaire et moléculaire appliquées à la santé
  1 ère année de master Biotechnologies cellulaire et moléculaire appliquées à la santé
  Au cours de la 1ère année de master je suis partie 6 mois en Norvège (Janvier - Juin) dans le cadre d'un échange Erasmus au cours duquel j'ai suivi des cours d'entreprenariat et réalisé un stage (Start-up Comet Biotech)

• Faculté De Pharmacie, Université Paul Sabatier

  Toulouse 2006 - 2008 Préparation du concours d'admission en 2ème année d'études pharmaceutiques

Réseau

• Agathe SALLUSTRAU

• Antoine MATHIS

• Audrey COUSSÉGAL

• Benjamin MOREL

• Isabelle DAVID (BOSQ)

• Jean Christophe HALLYNCK

• Jordane MUHL

• Marie BERTRAND

• Marie Francoise SIEURAC

• Solene DUPUIS