Mes compétences :
Sciences de la vie
Veille réglementaire
Informatique
Commercialisation des produits techniques
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Assurance qualité
Microbiologie industrielle
Entreprises
Amaris
- Expert Site conformance
Genève2017 - 2017Recherche de documents sources
Analyse de gap
Proposition de solution
Support de contrôle de l'application form japonais
Amaris
- Coordinateur de Variation réglementaire
Genève2017 - maintenantCoordination de variation Europe et Internationales
Communication avec les autorités de santés et le point de contacts locaux
Management et coordination de change control
Preparation de variation
Analyse de gap
Assessment réglementaire
Amaris
- Coordinateur change control
Genève2016 - 2017Investigation, recherche d'information
Preparation de change control
Coordination et maangment de change control
Participation à la résolution de déviation
Support investigation et resolution de gap
Support réalisation de tâches CAPA
Préparation et managment de KPI
Amaris
- Consultante en assurance qualité
Genève2016 - 2016Gestion documentaire
Analyse de GAP (comparaison documentation operationnel versus documention réglementaires)
Redaction de MOP
Amaris
- Consultante en assurance qualité
Genève2015 - 2016Gestion des déviations et out of specification
Management de la chaine du froid
Mise en place d'un nouveau process accompagné de la création d'un nouveau logiciel de gestion des excusrion de température
Test IT de programme
Création de KPI cold chain
Support à la préparation de la migration de logiciels de gestion des formation
Relai EHS
Alcon
- Stagaire au laboratoire de microbiologie
Rueil malmaison2015 - 2015Sujet du stage: validations de nouveaux désinfectants
Rédaction de protocoles, essais particuliers, rationnels (bioburden, recherche de résidus, test de sécurité)
Rédaction de rapport en français et en anglais
Modification de documents en français et en anglais
Réalisation de tests microbiologiques
Suivis fournisseurs
Création d'une formation
Formation d'opérateurs
AERIAL
- Assistant qualité stagiaire
Paris2014 - 2014Appropriation de la réglementation spécifique
Correction et création de feuille d'enregistrement et de procédure
Veille des normes réglementaires en application
2009 - 2014Domaine : phytothérapie et homéopathie
Organisation des tournées auprès des médecins généralistes et spécialistes (57-67-68)
Présentation de produits et promotion du laboratoire
Règlementation (ex signalement d’effets indésirables)
Relation publique : réunion, forum, tenue de stands
Ecoute active
Synergie avec les formateurs et les commerciaux pharmaceutique du groupe
Organisation de manifestation
Gestion administrative : stock remis/échantillons/fiches posologiques, activité, et frais
Rédaction de Rapport
Strasbourg2014 - 2015Master 2 Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santés
Pharmacologie galénique, pharmacotechnie et sciences séparatives, qualité microbiologique, systématiques et physiologies des principaux germe rencontrer en industrie, droits pharmaceutique, prévention des risque en laboratoire et industrie