Pharmacien adjoint section B -responsabilité pharmaceutique-assurance qualité
Mes compétences :
Formatrice
Entreprises
Laboratoires Servier - Exploitant
- Pharmacist Deputy Logistics Distribution Manager
2012 - maintenant- Responsabilité pharmaceutique (périmètre : distribution monde des médicaments)
- Mise en place du système qualité relatif à la distribution mondiale des médicaments (procédures, audits des partenaires, formations) selon BPD
- Rédaction des contrats pharmaceutiques et logistiques entre l'exploitant et les partenaires
- Mise en place de nouveaux flux de distribution
- Définition de spécifications produit pour les conditions de transport
2005 - 2012- Mise en place et pilotage du Système Documentaire de l’exploitant : procédures, formations aux procédures, audits et auto-inspections
- Mise en place d'une base de données de gestion des procédures au sein d'une équipe projet
- Pilotage et suivi des inspections (exploitant et pharmacovigilance)
- Traitement, investigation, réponse et suivi des réclamations qualité en lien avec les sites de production
- Conception de modules de formations à l'AQ, aux BPF, BPDG et BPPV
- Préparation et suivi des Technical agreements
- Gestion opérationnelle des rappels de lots
- Constitution de dossiers d'ouverture d'établissement
- Mise à jour et analyse des dossiers d'état des lieux.
Certification de la visite médicale - Responsabilité Pharmaceutique
- Coordination des différents acteurs impliqués
- Conception de nouveaux outils répondant aux exigences du Référentiel de la HAS
- Participation aux réunions organisées par les organismes externes (AFSSAPS, HAS, LEEM, ACIP)
- Formations des équipes concernées par la Certification.
Laboratoires servier
- Adjoint formation
2000 - 2005- Conception, animation et suivi de stages :
Identification et formulation des besoins avec les clients
Réalisation des contenus et supports pédagogiques
Périmètre : formations scientifiques, de vente, de communication, de stands lors de congrès
- Management d'équipes lors de réunions régionales,
- Coaching de délégués médicaux ville et hospitaliers
