Mes compétences :
Galénique
R&D
Chimie analytique
Industrie pharmaceutique
Entreprises
GUERBET
- Specialiste CMC
Villepinte2013 - maintenantRédaction des modules 2 et 3 des dossiers d'enregistrement, de renouvellement et des variations ; Elaboration de la stratégie réglementaire CMC des dossiers d'enregistrement
Domaine de compétence :
* Procédure d'enregistrement : nationale / Reconnaissance Mutuelle / décentralisée, ;
* Rédaction en anglais des dossiers IMPD/IND et des réponses aux questions des autorités de santé internationales sur les principes actifs et les produits finis ;
* Travail en équipe transverse avec service de Production / Développement / Qualité / Marketing ;
* Bibliographie : veille réglementaire (IDRAC), connaissance des guidelines ICH (formation CEFIRA : dossier eCTD, les impuretés, les solvants, les résidus métalliques dans les médicaments, les études de stabilité) ;
GUERBET
- Chercheur
Villepinte2002 - 2013 Suivi de projets : Synthèse et analyses physico-chimiques de nouveaux produits de contraste pour l'imagerie médicale (PET ou IRM) de la molécule organique aux systèmes nanoparticulaires complexes (émulsion, liposome, nanoparticule de fer)
Domaine de compétence :
* Chimie organique : chimie des hétérocycles, synthèse de peptide ;
* Chimie analytique : HPLC, UV, potentiométrie, complexométrie ;
* Management : Encadrement de techniciens confirmés, doctorant, stagiaire ;
* Rédaction de brevets, publications, ;
* Bibliographie : logiciels de recherche (SciFinder) et veille technologique. ;
Thèse de doctorat `` Chimie et physico-chimie des polymères '' à l'Université Paris XII et le Laboratoire de Recherche sur les Polymères au CNRS à Thiais (94) soutenue le 8 Octobre 2001 (Mention très honorable avec les félicitations écrites du jury).
`` Polymères fonctionnels : élaboration et propriétés '' à l'Université Paris XII et le Laboratoire de Recherche sur les Polymères au CNRS à Thiais (94) en collaboration avec la société Yves Rocher : 1ère sur 34
