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Christelle RIOU

RUEIL MALMAISON

En résumé

- Plus de 10 d'expérience en industrie pharmaceutique, assurance qualité, BPL et Pharmacovigilance
- Pharmacovigilance : compliance et audits
- Implémentation des BPL
- Audits internes and externes (CRO, filiales, license partners)
- Inspections
- Système de management de la qualité incluant gestion des actions correctives et préventives, déviations, change control...
- Mise en place de formation : audits, BPL, Pharmacovigilance

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Auditeur
ISO 9001
Assurance Qualité
ISO 17025
ISO 15189
Responsable qualité
Santé animale
BPL
Formation

Entreprises

  • Novartis Consumer Health - Pharmacovigilance & Clinical Quality Assurance Manager

    RUEIL MALMAISON 2012 - maintenant

  • VetAgro Sup - Responsable Qualité

    2009 - 2012 Institut d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et d'environnement
    Management directe d'une équipe de 4 personnes

    Responsabilité et pilotage du Système de Management de la Qualité du grand établissement

    * Pilotage de la politique qualité en lien avec les objectifs de la direction
    * Animation de la mise en place d'un système de management de la qualité (SMQ) selon la norme ISO 9001, v2008 sur les deux campus vétérinaire et agronomique
    * Mise en place et validation des procédures
    * Pilotage et coordination de la mise en place de SMQ
    -> Dans un CRO (15 personnes) - Conformité A aux exigences BPL (audit initial)
    -> Dans un CRO (8 personnes), conformité A aux exigences BPL (audit de renouvellement)
    * Responsable AQ du Centre de Pharmacovigilance Vétérinaire de Lyon, mise en place d'un SMQ selon la norme ISO 9001
    * Responsable AQ d'un laboratoire de pathologie clinique (10 personnes), mise en place d'un SMQ selon la norme ISO 15189
    * Conseil et audits pour l'obtention de l'accréditation d'un laboratoire ISO 17025 (14 personnes)
    * Auditeur pour les référentiels : ISO 9001, BPL, ISO 17025 et ISO 15189, suivi des actions correctives
    * Animation de formations : Exigences BPL, être auditeur et audité, ISO 9001, rédaction de procédures
    * Veille normative et réglementaire

  • Mérial - Responsable pharmacovigilance EMEA, Asie et International

    Lyon 2000 - 2005 - Assurer la surveillance post-marketing des médicaments vendus en Europe,
    - Répondre aux requêtes des différents services : recherche et développement, services techniques, affaires réglementaires, production, assurance qualité,
    - Elaborer des rapports périodiques de sécurités (PSURs) destinés aux autorités pour l'obtention des renouvellements d'AMM
    - Préparer les cas graves à soumettre aux autorités,
    - Participer aux groupes de travail de pharmacovigilance du SIMV (Syndicat de l'Industrie du Médicament Vétérinaire) et IFAH-Europe (Intenational Federation for Animal Health)

  • Mérial - Responsable gestion des données européennes de pharmacovigilance

    Lyon 1998 - 2000 - Gérer une base de données d'effets indésirables
    - Centraliser et harmoniser les données européennes
    - Participer aux groupes de travail de pharmacovigilance du SIMV et de la FEDESA

Formations

Réseau

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