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Christophe COSSON

Élancourt

En résumé

Après un passage par l’industrie agro-alimentaire, je suis actuellement Directeur Qualité au sein d’un groupe international spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. J’ai eu l’opportunité de mettre en place le système qualité du site, d’accompagner son fort développement puis son intégration au sein d’un important groupe américain.

Mes compétences :
Quality management
Regulatory Affairs
Process Validation

Entreprises

  • Covidien - Directeur Quality Engineering

    Élancourt 2010 - maintenant Création de la fonction et d’une equipe dédiée sur le site de Trevoux (rattachée Division US) au support des projets de conception et développement de nouveaux produits
    En accord avec la Division, assignation des ressources et budget AQ pour chaque projet, définition des stratégies, représentant AQ dans les comités décisionels.
    Supervision des activité AQ en particulier : analyses des risques produit, biocompatibilité, stabilité et validation des procédés et methodes de tests.

  • Covidien - Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    Élancourt 2006 - 2010 Encadrement des services Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité et Validation (30 personnes). Rattaché aux Directions Qualité et Affaires Réglementaires de la Division Surgical Device du groupe (basée à North Haven, USA). En collaboration avec mes équipes : définition des budgets, des plannings, des objectifs, etc. en accord avec la politique du groupe.

    Enregistrements internationaux sur les marchés majeurs et émergents : Europe, USA, Japon, Canada, Chine, Inde, Brésil, etc.
    Expériences réussies d’inspections internationales dont FDA (USA), PMDA (Japon), et ANVISA (Brésil).

  • Sofradim - Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    2001 - 2005 Assurance Qualité :
    Poursuite du développement du service. Renouvellement des certifications.
    Participation aux audits et inspections : clients, GMED, AFSSAPS.

    Affaires réglementaires :
    Obtention du marquage CE de l’ensemble des implants chirurgicaux conçus et fabriqués par l’entreprise (implants pariétaux, gynécologiques et stents endovasculaires) : principalement dispositifs de Classe III incluant des Classes III + origine animale
    Obtention d'agréments internationaux notamment Etats-Unis et Canada.
    Gestion des réclamations clients, du Medical Device Reporting (correspondant auprès de la FDA) et de la Matériovigilance (correspondant de matériovigilance auprès de l’AFSSAPS).

  • Sofradim - Responsable Assurance Qualité

    1995 - 2001 Création du poste, conception et mise en oeuvre du système d’assurance qualité selon les référentiels internationaux et américains (GMP). Encadrement de deux assistantes.
    Obtention en 1995 des certifications ISO 9001 et EN46001 puis ISO 13485 depuis 2002.

  • VOLCLER - Responsable Qualité

    1993 - 1994 Réorganisation du service de contrôle qualité,
    Amélioration du suivi des fabrications et redéfinition des spécifications matières premières, en cours et produits finis. Initialisation d'une démarche de certification de conformité produit.

  • LISTEL (Salins du Midi) - Chargé de projet Certification d’entreprise

    1991 - 1993 Mise en place du système d'assurance qualité du site de production et de conditionnement de Villeroy (40 millions de bouteilles/an) : mise à niveau ISO 9002, rédaction des procédures, réalisation des audits qualité internes, etc. Certification ISO 9002 (AFAQ) obtenue.

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