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Innothera
- Responsable Service Assurance Qualité - PRI
Arcueil
2013 - maintenant
Responsable du service Assurance Qualité (20 personnes environ) : AQ Opérationnelle, AQ Système, AQ Fournisseur, AQ Validation
Pharmacien Responsable Intérimaire
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Catalent Pharma Solutions
- Manager Lignes Seringues
2012 - 2013
Management direct - Process aseptique
- Amélioration process / qualité : gestion des non-conformité, déviations, investigations, CAPA, KpIs, Management Visuel
- Revue des dossiers de lots
- Management de 5 équipes de production réparties sur 3 shifts semaine & week-end
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Catalent Pharma Solutions
- QA Compliance Manager
2009 - 2012
Auditeur Certifié, Projet FDA Compliance
Management direct et transversal – Responsable du Service
- Inspection par les autorités de tutelle : FDA, EMEA (ANSM-AFSSAPS), Autorités Brésiliennes, Autorités Mexicaines
- Certification ISO 9001 / 13485, marquage CE
- Audits clients : Pfizer, Sanofi-Aventis, Novartis, GSK, Janssen…
- Audits internes et suivi des CAPA : 2150 CAPA pour plus de 100 inspections et audits internes/clients en 3 ans
- Gestion documentaire, Mise en place d'un nouveau système de gestion documentaire / Chef de projet
- Veille réglementaire et normative, Communication avec les autorités de tutelle, KpIs
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Catalent Pharma Solutions
- Manager Amélioration Continue
2006 - 2009
Black Belt Lean Six Sigma
Management transversal - Responsable du Service
- Déploiement du système d'Amélioration Continue
- Gestion des projets Black Belt / Green Belt: OEE, 5S, FMEA, Process Mapping, Just In Time, Kaizen,
Visual Management, Cost Savings
- Formateur aux Outils Qualité et à la méthodologie Lean Six Sigma
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Catalent Pharma Solutions
- Manager Regulatory Affairs
2004 - 2007
Chairman Award - Responsable du Sservice
- Projets de développement-industrialisation : Solution de conservation d'organes innovante, Solution saline en poches pour perfusion avec matériaux innovants, Relations avec les fournisseurs et avec les donneurs d'ordre : Janssen, Fresenius Kabi, Genzyme, Start Ups
- Dossiers de variation Type I/II, Change Control
- Dossier d'enregistrement CTD partie 3.2.S, 3.2.P
- Dossier Medical Device 510k et enregistrement auprès de la FDA
- Relations avec les autorités de tutelle, Mise à jour des statuts, Demandes de modification, Site Master Plan, Mise à jour des méthodes QC selon les Pharmacopées
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Famar - Aventis Pharma
- Chargé d'Assurance Qualité en Production
2003 - 2004
- Amélioration de process : Optimisation du procédé de fabrication de comprimés bicouches selon AMDEC processus
- Création d'une base de donnée de gestion des anomalies / CAPA et Investigations terrain
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Letterkenny Hospital - Irlande
- Pharmacien Hospitalier
2002 - 2002
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CHU Poitiers
- Pharmacien Urgentiste
Poitiers
2002 - 2002
- Gestion des stocks
- Support médical
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GEMAC Bio Immunochemistry
- Chargé de développement d'un collyre innovant
2002 - 2003
Formulation d'un collyre innovant
Etude bibliographique, dossier ANVAR (OSEO), Antériorité INPI, budget, protocoles, travaux selon ISO 9001, rapports d'études
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Université - CNRS Poitiers
- Chargé de recherche de principes actifs potentiels contre la mucoviscidose
2002 - 2002
- Synthèse de principes actifs potentiels contre la mucoviscidose : xanthines, benzo-c-quinoliziniums
- Recherche bibliographique, synthèse, purification, analyse des composés, présentation d’un poster
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CHU Poitiers
- Pharmacien Qualiticien à la Stérilisation Centrale
Poitiers
2001 - 2002
- Assurance Qualité : investigations & problem solving
- Mise en place d'un système de traçabilité code barre
