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Denise GIRARD

La Défense Cedex

En résumé

Titulaire d'un TSPI, j'ai plus de six années d'expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Passionnée par la diversité des missions de qualification et validation, j'ai à cœur de contribuer, de par ces activités, à atteindre le niveau de qualité attendu et à trouver des voies d'amélioration.


Mes compétences :
Word/Excel/Powerpoint/Publisher
Excel VBA
SAP
Qualité
CAPA
Kaye validator

Entreprises

  • Novo Nordisk - Technical support wash and sterilisation

    La Défense Cedex 2015 - maintenant

  • AGAP2 - Consultant support validation

    Boulogne 2013 - 2015

  • CHEMINEAU - Chargé de validation

    Brest 2013 - 2013 _Réalisation de validations de nettoyage et de désinfection d'équipements et de locaux : rédaction des protocoles/rapports de validation de nettoyage, calcul des critères d'acceptation (en tenant compte de la dose prescrite maximale et sur la base des DL50 (NOEL)), choix des lieux et méthodes de prélèvement, planification, réalisation des prélèvements, vérification des résultats analytiques, calcul des quantités résiduelles des traceurs choisis par l'analyse de criticité (worst case).
    _Réalisation de validation de méthodes de prélèvement (swab, aspersion ou trempage) : rédaction protocoles/rapports de test, planification et exécution des tests, détermination du taux de récupération par méthode.
    _Réalisation de qualifications d'équipements et de locaux : rédaction des protocoles/rapports de qualification. Qualification des équipements suivant: mélangeur pâteux, fondoir, mélangeur liquide, remplisseuse de flacons poudreur, remplisseuse de tubes, remplisseuse de pots, remplisseuse de flacons pressurisés, modification de locaux ZAC de classe C.

  • LABCATAL - Technicien Assurance Qualité

    2007 - 2013 _Réalisation de validations de procédé de fabrication
    _Réalisation de qualifications d'équipements
    _ Etablissement du plan directeur de validation annuel et planification des activités de validation
    _ Proposition, mise en oeuvre et suivi d'action corrective
    _ Evaluation, mise en oeuvre et suivi des demandes de changement
    _ Mise à jour des indicateurs relatifs au traitement des anomalies, des CAPA et change control
    _ Réalisation de revue qualité produit
    _ Préparation et réalisation d'audits (interne/externe)
    _ Préparation et réalisation de formations qualité
    _ Animation groupe de travail dans le cadre d'élaboration d'analyses de risques (AMDEC)
    Membre du CHSCT

  • REXAM - Stagiaire assurance qualité

    SURESNES 2004 - 2004 réglementation américaine sur conditionnements pharmaceutiques et dispositifs médicaux (DMF de type III, DMR, 510(k))
    _ collecte et synthèse des documents
    _ rédactions de comptes rendus
    _ création de support de communication
    _ rédaction de documents réglementaires

Formations

  • Groupe IMT (Paris)

    Paris 2006 - 2007 Titre de TSPI

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2003 - 2004 DESS matériaux pharmaceutiques et dispositifs médicaux

    diplôme acquis avec une mention bien

  • UFR Sciences Et Techniques

    Tours 2001 - 2002 Maîtrise de chimie

    option matériaux

  • UFR Sciences Et Techniques

    Tours 2000 - 2001 Licence de chimie

    option chimie des eaux

  • UFR Sciences Et Techniques

    Tours 1998 - 2000 DEUG sciences de la vie et de la terre

    option chimie
    diplôme obtenu avec une mention assez bien

  • Lycée Alain Fournier

    Bourges 1995 - 1998 Baccalauréat scientifique

    spécialité physique-chimie

Réseau

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