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Entreprises
Sanofi Pasteur
- Technicien supérieur Qualité - Assurance de Stérilité
Lyon2009 - maintenant- Création et analyse des tendances du suivi environnementale et des eaux et vapeurs :
* Analyse hebdomadaire des cartes de contrôle des zones à atmosphères contrôlées (ZAC) et détection les dérives.
* Planification, réalisation et présentation d’analyses de tendances mensuelles, aux producteurs et au service qualité produit.
* Création de revues assurance de stérilité annuelles pour les systèmes d’eau et vapeur et pour le suivi environnemental.
* Déclaration des non conformités via un système informatique interne de traitement des anomalies (Trackwise)
- Participation aux investigations suites aux dérives du suivi environnemental des ZAC :
* Échanges périodiques avec les producteurs sur le traitement de non-conformités récurrentes (enquêtes et proposition d’actions curatives et préventives).
- Réalisation d’audits terrain:
* Observation en production afin de vérifier la bonne application des protocoles et d’apporter des éléments d’amélioration des pratiques en zones classe A et B et des pratiques de prélèvement des eaux et vapeurs.
- Documentation
* Relecture des protocoles de suivi environnemental, des eaux et des Mediafill Test.
* Participer au déploiement des règles d’assurance de stérilité du site en collaborant à la création des procédures.
- Formations internes :
* Bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire
* Conduite de réunion et prise de parole en public
* Qualification à l’habillage et prélèvements en zones aseptiques classe A, B et C
Sanofi Pasteur
- Technicien de Production Vaccin Grippe et Rage
Lyon2008 - 2009- Travail sous hottes classe A et en zone de classe C
- Réalisation de filtration tangentielle et frontale, Ultrafiltration et Diafiltration
- Utilisation de spectrophotomètre, Sartocheck, Centrifugeuses et Clarification
- Préparation de dilutions et utilisation du NucléoCounter
- Réalisation du suivi environnemental (Air statique, air volumétrique et surface)
- Stérilisation en place
Maison de Savoie
- Stagiaire Technicien Qualité
2007 - 2007- Mise en place du référentiel IFS version 4 (Création et révisions de procédures)
- Réalisation d'audits internes (Contrôle de l’hygiène du personnel, des locaux, des machines et vérifier le respect du règlement)
- Échantillonnages
