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Françoise MENNICKEN

  • Cadre En Mision pour Neortex
  • LIMS Business Owner support

Remote

En résumé

De par mon parcours en milieux académiques, pharmaceutiques et CRO, je peux vous apporter:
-mon expertise scientifique en neuroscience, histologie, biologie moléculaire, biosciences, pharmacologie, sciences translationelles, dispositifs médicaux et expérimentation animale;
-mon expertise en matière de procédures, bonnes pratiques et conformité: évaluation de risques, audits, contrôle qualité, protocoles de validation (QI/QO/QP), harmonisation et traduction anglais-français de documents techniques, implémentation de nouvelles normes et procédures pour rester conforme aux standards locaux, nationaux et internationaux en matière de régulation (ISO, BPL, biobanque et QC LIMS, biosécurité, dispositif médicaux implantables, expérimentation animale)

Appréciant le travail autonome et en équipe, je suis reconnue pour mon aptitude à élaborer et superviser des études R&D complexes ainsi quà délivrer des données, des rapports et des synthèses de haute qualité dans un environnement à priorités et échéanciers multiples (rédaction en anglais). Plus récemment, supportant le business owner d'un LIMS LabWare pour les laboratoires Contrôle Qualité d'une big pharma afin de déployer le LIMS sur les diffèrents sites de la compagnie.

ATOUTS:
-Polyvalence et adaptabilité: responsabilités transversales, secteurs publics, pharmaceutiques et CRO, expertises scientifiques et administratives, France/Canada/USA.
-Approche orientée qualité, conformité et résultats, sens du service, relation client.
-Réunions, communication et rédaction en anglais: 30 ans en milieu de travail anglophone.

Mes compétences :
Traduction anglais français
Histologie moléculaire
Norme ISO 9001
Microsoft Office
Gestion de projet
Gestion du risque
Culture cellulaire neuronale
Conformité
Biobanque
Sécurité biologique
Gestion de la qualité
Neuroanatomie
Bonnes Pratiques de Laboratoire
Rédaction scientifique
Audit interne
Rédaction technique
Veille réglementaire
Veille scientifique
Microsoft PowerPoint
Dispositifs médicaux
LIMS LabWare (Biobanque et pharmatemplate)
Protocoles De Validation (QI/QO/QP)

Entreprises

  • Cadre En Mision pour Neortex - LIMS Business Owner support

    Autre | Remote 2019 - maintenant Support du LIMS Owner pour le déploiement d'un LIMS sur les différents sites à travers le monde d'une big pharma (Sanofi) pour les laboratoires Control Qualité.
    -coordination du comité opérationnel business
    -participation à la validation des améliorations du LIMS
    -interaction business (Global et site spécifique), qualité, digital...
  • Cadres En Mission - Portage Salarial - Consultant senior

    Paris 2019 - 2019 • Mission de support de l'équipe projet Biobanque de la société Galapagos de juillet à décembre 2019:
    - transfert de connaissances au nouveau responsable de la Biobanque;
    - validation de nouvelles fonctionnalités en interaction avec l'équipe information scientifique, le fournisseur, les départements qualité, légal et clinique (GxP LIMS validation), ainsi que les utilisateurs.
  • Galapagos SASU - Responsable intérimaire de biobanque

    2018 - 2019 • Mise en place de nouvelles procédures avec le département qualité, situé en Belgique
    • Notification de la biobanque en Belgique à l'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé)
    • Support du LIMS de la Biobanque (données statiques et amélioration): interaction avec le responsable IS, le projet biobanque et les utilisateurs
  • Galapagos SASU - Support & formation sur le LIMS de la Biobanque

    2018 - 2018 • Transfert de connaissance au nouveau responsable de la Biobanque et au nouveau responsable IS pour le LIMS à façon de la biobanque.
    • Support LIMS (données statiques, utilisateurs).
  • Galapagos SASU - Senior Scientist, Biobank Manager

    2016 - 2018 -Mettre en place le système d'inventaire des échantillons pré-cliniques et cliniques (LabWare LIMS) en collaboration avec le département IS:
    -Validation et rédaction de protocoles de validation (QI/QO/QP)
    -Traitement des anomalies avec l’équipe informatique et/ou le prestataire de service
    -Rédaction d’un manuel d’utilisation et de procédures en fonction des rôles et formation des utilisateurs
    ​-Assurer la conformité de la Biobanque en accord avec les différents instances nationales et internationales: plan de gouvernance de la biobanque répartie sur 3 pays européens (FR, BE, NL); rédaction d'un plan de gouvernance et de lignes directrices.
  • NAMSA (France) - Directeur d'études R&D

    2014 - 2015 Directeur d’études R&D in vivo : performance et effets tissulaires locaux de dispositifs médicaux et biomatériaux implantables chez l’homme.
    - Élaborer des protocoles d’étude et données brutes, planifier et suivre les études, synthétiser les résultats et rédiger les rapports, en collaborant avec les vétérinaires, pathologistes, chirurgiens et biologistes.
    - Assurer l’interface avec les clients (France/International).
    - Garantir la conformité des études selon la règlementation en vigueur (BPL, FDA, ISO 9001, 13485, 10993 et 17025…).
    - Gérer les amendements et déviations (CAPA).
  • AstraZeneca - Scientifique principal, responsable biobanque, agent de biosécurité

    Rueil-Malmaison 2000 - 2012 Astrazeneca R&D Montréal (Canada) :
    - Scientifique biologie moléculaire (2000-2012) : études de l'expression in situ de cible pharmacologiques pour supporter des décisions go/no-go tout au long du processus de mise au point des médicaments, projets multidisciplinaires et intersites, collaboration académique, 12 publications internationales.
    - Responsable biobanque (2001-2012) : Échantillons précliniques et cliniques. Augmenter le nombres d'échantillons (espèces, types de tissus). Intégrer le système qualité: amélioration des procédures, suivi des échantillons, gestion de l'équipement et bases de données
    - Responsable biosécurité (2003-2012) : Niveau de confinement L2, pratique L3. Implémenter de nouvelles procédures et permis, gérer les risques (biosécurité et biosûreté), réaliser des audits, former le personnel.
    - Membre du comité de sécurité, hygiène et environnement (2002-2006).
  • Institut Universtaire en Santé Mentale Douglas - Chercheur

    Verdun, 1993 - 2000 Douglas Mental Health University Institute, McGill University, Montréal (Canada)
    Thèmes : interaction système nerveux central et système immunitaire, Alzheimer
    8 publications internationales.
    Supports des Fonds de la Recherche en Santé du Québec (FRSQ, 1993-1996) et de Neurocrine Biosciences Inc, San Diego, CA (1996-98 dont 4 mois aux USA).

Formations

  • Université Claude Bernard Lyon 1

    Villeurbanne 1991 - 1992 Expérimentaion animale Niveau 1

    UV de la Maîtrise de Physiologie
  • Université Claude Bernard Lyon

    Villeurbanne 1988 - 1993 Doctorat

    Thèse : Étude neuroanatomique de l'impact des greffes intrastriatales de cellules mésencéphaliques embryonnaires dopamino-compétentes chez le rat porteur d'une lésion de la voie dopaminergique m0sostriatale.
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 1988 - 1989 Diplôme d'Etudes Approfondies (DEA)

    Lesion and graft of the dopaminergic system
  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Lyon 1986 - 1988 Master 1 Physiologie et Neurosciences

    Licence de Sciences Naturelles (1986-7) + Maîtrise de Physiologie, mention Neurobiologie (1987-8)

Réseau

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