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Frederic LELEU

Asnières-sur-Seine

En résumé

Mes compétences :
ALM
Audit
CAPA
FDA
Matériovigilance
Qualité

Entreprises

  • STAGO

    Asnières-sur-Seine maintenant

  • Getinge Group - Responsable qualité usine

    Göteborg 2016 - maintenant • Responsable qualité local, au sein d'une organisation qualité groupe
    • Encadrement d’une équipe de 10 ingénieurs & techniciens

  • Maquet - Responsable Qualité Affaires Réglementaires

    ARDON 2008 - 2016 MAQUET, groupe GETINGE – Leader mondial, fabricant d’éclairages opératoires et de systèmes multimédias (dispositifs médicaux classes I et 2B) destinés au bloc opératoire – Orléans, 45

    • Responsable qualité production
    • Responsables affaires réglementaires
    • Responsable du laboratoire d'essais et vérification
    • Encadrement d’une équipe de 9 ingénieurs & techniciens

    • 2013 : Principal interlocuteur lors d'une inspection FDA, 0 constat relevé.

  • Maquet - Support technique zone export

    ARDON 2004 - 2007 • Support technique des filiales et distributeurs
    • Responsable des zones: Japon, USA, Canada

  • Diagnostica Stago - Responsable méthodes amelioration continue

    Asnières-sur-Seine 2001 - 2004 Diagnostica Stago : Leader mondial dans le domaine de l’hémostase (industrie pharmaceutique) - Gennevilliers 92 :

    • Responsable méthodes amelioration continue
    • Division instrumentation
    • Encadrement de 2 techniciens et 1 ingénieur

Formations

Réseau

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