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Gaelle LEBLOND

EVREUX

En résumé

Depuis Juillet 2005 : Responsable Développement Pharmaceutique pour la sélection des candidats médicaments au sein d'une équipe internationale pluridisciplinaire - domaine cardiovasculaire.
Planification, coordination, réalisation de l’évaluation physico-chimique des futurs candidats médicaments.
Conception, réalisation, optimisation et caractérisation des formulations pour études pré-cliniques.
Exploitation et synthèse des résultats en corrélation avec les données in-vivo - rédaction et présentation des dossiers candidats-médicaments.
Application de la démarche Quality by Design (Early phase risk assessment, mitigation plan).

Nov. 1999 à juin 2005 Technicienne supérieure de développement analytique
Support analytique à des projets de phases I et II (formes orales) dans un environnement BPF : conception de protocoles, d’études, réalisation des analyses et gestion des non-conformités, interprétation des résultats, rédaction de rapports.
Mise au point et validation des méthodes analytiques pour les substances actives et les formulations.
Caractérisation physico-chimique et bio-pharmaceutique : détermination des propriétés physiques, modélisation, solubilité, études de stabilité en solution et à l'état solide, screen de sels.

Interaction quotidienne par téléconférence avec manager direct/équipe basés aux Etats-Unis, rapports de synthèse, présentations scientifiques, animation de réunions (TOEIC 750).

Management transversal :
Pilotage de l’implémentation de procédures harmonisées multi-sites - Obtention d’un award GSK.
Coordinateur d'un groupe international d'experts sur les systèmes de manipulation des liquides.

Techniques :
Analyse : CLHP/DAD-UV, Chromatographie préparative, CCM, MS, UV-Visible, IR-FT, Coulométrie, Dissolution.
Caractérisation physique : DXRP, calorimétrie (DSC), thermogravimétrie (ATG), DVS, microscopie.
Préformulation : mise en solution/suspension d’actifs, réduction de taille de particules (broyage à billes, microfluidiseur), utilisation d’excipients visant à améliorer la biodisponibilité des molécules.

Expertise :
Calibration, qualification, formation, rédaction des procédures (cabinet lumière, pipette, système de purification de l’eau,…) – participation à l'amélioration continue de la gestion des équipements.

Logiciels :
Word, Excel, PowerPoint, ISIS Draw, ACDLabs v12, Kaleidagraph v4, Pyris v8, Visilog v6.6, Atlas v8, ChemStation (Agilent), cahier de laboratoire électronique.

Mes compétences :
analyse physico chimique
Chimie
Chimie analytique

Entreprises

  • Laboratoires GSK - Responsable d'études

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