GSK Biologicals
- Secondary Equipment and Processes Validation Expert
Marly-le-Roi 2011 - 2012I've joined the Expertise Network & Support team as a Global Validation expert for Secondary Equipment and processes. I'm responsible for managing the experts’ network, and for developing support and expertise.
AKKA Technologies
- Ingénieur Qualité - Validation de Procédés (pour le compte de Sanofi-Pasteur MLE)
Paris2008 - 2011Assistance à la production pour la validation des procédés de mise sous forme Pharmaceutique – Coordinatrice du Plan Directeur Validation Site
- Validations prospectives et rétrospectives des procédés de Mélange /
Répartition / Lyophilisation
- Mise à jour des spécifications produit
- Définition du planning et répartition des tâches
- Mise en place des indicateurs de suivi de l’avancement
QUALISTE
- Ingénieur Qualification
2007 - 2008Aout 2007 - janv 2008
Planification et coordination des qualification d'équipements :
- Animation des comités de qualification
- Rédaction des Plans de Validation
- Revue des protocoles QI, QO, QP et suivi des tests
- Revue finale des dossiers de qualification
Institut Pasteur de Paris
- Ingénieur Qualité
Paris2006 - 2007Aout 2006 - Mars 2007
Conseil et coordination des équipes de l’Imagopôle pour un projet de certification ISO 9001 - Plateformes de services en cytométrie de flux, imagerie dynamique et microscopie électronique
• Cartographie des processus, rédaction du Manuel Qualité et préparation de l’audit blanc prévu pour avril 2007
• Accompagnement pour la qualification des équipements et constitution des dossiers matériels
• Mise en place de la gestion du personnel : Définition du parcours et des critères d’habilitation des nouveaux arrivants
Néovacs
- Ingénieur Qualité
2006 - 2006CDD de 3 mois
Mise en conformité du laboratoire de R&D selon le référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoires
- Finalisation de la gestion documentaire
- Mise en place de la gestion des équipements (identification, métrologie, maintenance, planning)
- Lancement des opérations de validation d'une méthode d'analyse ELISA en collaboration avec le Directeur R&D
Institut Pasteur de Paris
- Ingénieur Qualité
Paris2005 - 2006CDD de 4 mois
Rédaction des guides de validation de méthode d'analyse et de qualification des équipements.
Ces guides ont été mis à disposition des laboratoires de l'Institut pasteur sur le réseau interne.
Institut Pasteur de Paris
- Stage d'ingénieur Qualité
Paris2005 - 2005Stage de fin d'étude de 6 mois
Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoires au sein du laboratoire d'Expertise de l'Unité "Immunité Antivirale Biothérapie et Vaccins" dirigée par Mme Marie-lise GOUGEON (essais cliniques de phase I et II)
- Validation d'une méthode d'analyse ELISA de détection d'anticorps spécifiques à Shigella Dysenteriae (encadrement d'un stagiaire et constitution du Rapport de validation)
- Informatisation de la gestion des échantillons biologiques
- Mise en place de la gestion du matériel (métrologie, maintenance, documentation, planning)
