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Isabelle MARTIN

Mimet

En résumé

Je suis actuellement en charge d'une équipe de 5 coordinateurs qualité qui assurent le suivi du traitement des réclamaitons clients. En charge également du suivi des dossiers de vigilance avec les autorités compétentes européennes.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
CAPA
Design
Dispositifs médicaux
GLP
GMP
ISO13485
ISO9001
Qualité
Audit

Entreprises

  • IAB

    Mimet maintenant

  • Haemonetics - Post-Market Surveillance Manager

    PLAISIR 2014 - maintenant En charge d'une équipe responsable du traitement des réclamations clients.
    Correspondante Matériovigilance avec les autorités européennes.

  • Beckman Coulter - Spécialiste Assurance Qualité / Affaires réglementaires

    Villepinte 2012 - 2014 Gestion des informations liés relatives à la sécurité des dispositifs médicaux IVD-CE: communication avec les autorités compétentes européennes et les clients.
    Suivi des enregistrements des dispositifs médicaux IVD-CE dans les régions EMEAI.

  • IMMUNOTECH BECKMAN COULTER - Spécialiste Assurance Qualité Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux

    2003 - 2012 En charge des aspects QA et RA pour le développement de nouveaux réactifs IVD-CE.

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