Lingolsheim 2005 - maintenantRédaction de documents de Qualification/Validation dans le respect des BPF et des normes en vigueur : plans directeurs de Validation, protocoles et fiches de tests, rapports, revues qualité système, analyses de criticité.
Réalisation de tests de qualification initiale et périodique d’équipements : préparation de centrales d’acquisition de données ; mise en place de sondes de température, de capteurs de pression et d’indicateurs biologiques dans le cadre de qualification d’autoclaves, de lyophilisateurs, de cuves et de tunnels de dépyrogénation.
Suivi de Validation de procédés.
Exploitation des données brutes et analyse des résultats.
Accompagnement et suivi d’intervenants extérieurs dans le cadre de la requalification périodique des locaux classés : contrôles d’intégrité des filtres HEPA, contrôles particulaires, mesures de vitesses d’air.
Gestion des non-conformités, des incidents et des écarts via un plan d’actions ; mise en œuvre d’actions correctives ou préventives.
Millipore SAS
- Technicien de Validation
Guyancourt2004 - 2005Rédaction de documents de Validation dans le respect des BPF et des normes en vigueur : plans directeurs de Validation, protocoles et fiches de tests, rapports.
Réalisation de tests de Validation de nettoyage des salles propres : contrôles particulaires, contrôles microbiologiques des surfaces et de l’air, cartographie de contaminations et identification de micro-organismes.
Réalisation de tests de Validation de milieux de culture : suivi des lots de production, mise en œuvre de tests microbiologiques et physico-chimiques.
Analyse des résultats et gestion des non-conformités.
