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Julie RUAUDEL

En résumé

Avec 9 années d’expérience en industrie bio-pharmaceutique, spécialisée en développement de procédés de culture cellulaire et techniques de bioproduction, je suis à la recherche de nouvelles opportunités de carrière dans la région de Lyon

Mes compétences :
Gestion de projet
Bioproduction
Biotechnologies
Troubleshooting
Culture cellulaire
Optimisation des process
process development
Anticorps monoclonaux
Biosimilaires
Anticorps bispécifiques

Entreprises

  • Glenmark Pharmaceuticals - Chef de projets eUSP

    2013 - 2017 • Gestion de projets de développement de procédés USP pour la production de biosimilaires et d’anticorps monoclonaux simples ou bispécifiques
    - Caractérisation de lignées cellulaires recombinantes stables à petite échelle
    - Développement de procédés visant à optimiser la production et les cQA
    - Transferts de procédés permettant leur mise à l’échelle pour la production de matériel précliniques et cliniques (BPL/BPF)
    ==>Deux projets biosimilaires développés et transférés avec succès pour les premières phases d’études cliniques
    • Design et planification de nouveaux work packages pour la plateforme eUSP, visant à réduire les délais et rationaliser/simplifier les procédés
    • Process troubleshooting et implémentation de nouvelles technologies
    • Support des équipes R&D et PD&I pour la production de matériel de substance active
    • Encadrement du travail de techniciens et soutien d’ingénieurs juniors et expérimentés

  • Glenmark Pharmaceuticals - Ingénieur en développement de procédés USP

    2008 - 2013 • Développement de procédés de production d’anticorps monoclonaux
    - Développement de conditions de culture pour augmenter l’expression de cellules mammaliennes (sélection de lignées cellulaires stables, évaluation de milieux et feeds, changement de température, contrôle du pH, …)
    - Augmentation d’échelle du procédé à l’échelle pilote et de production (50-250L)
    - Transfert de technologie vers des CMOs pour la production de lots cliniques phase I et II
    • Production de substance active pour le développement DSP et les études précliniques
    • Évaluation et implémentation de nouveaux bio-analyseurs
    • Établissement de la documentation AQ selon les BPL

  • NovImmune - Stagiaire ingénieur en développement de procédés USP

    2007 - 2008 Projet : Évaluation de la technologie ClonePixFL pour la génération de lignées cellulaires CHO stables à haut potentiel de production d’anticorps monoclonaux
    - Évaluation de la croissance des cellules CHO-K1SV en milieu semi-solide
    - Évaluation de la méthode de détection d’Ac par des Ac conjugués au FITC
    - Mise en place des paramètres de piquage automatique avec le ClonePixFL
    - Production de matériel préclinique par une lignée sélectionnée avec le ClonePixFL

  • EFS - Stage technique en contrôle qualité microbiologique

    2006 - 2006 Projet : Évaluation de méthodes de détection de microorganismes dans les produits sanguins labiles (PSL) et les cellules souches périphériques (CSP). Validation des tests de stérilité.

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