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Laurie GUILLAUME

CALUIRE-ET-CUIRE

En résumé

Mon expérience professionnelle m'a permis d'acquerir les compétences nécessaires à la gestion de projets et au métier de Coordinatrice d'Etudes Cliniques, de développer mon esprit d’équipe et ma capacité d’adaptabilité. Au cours de ces années j’ai pu exprimer mes qualités d’autonomie, de rigueur, d’organisation ainsi que mes aptitudes relationnelles.


Volontaire, optimiste, rigoureuse et organisée, je souhaite mettre à profit mon expérience au sein d’un environnement performant et dynamique, où l’esprit d’équipe et les compétences sont mis au service de la recherche clinique.

Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche clinique
Analyse de données
Gestion de projets
CNIL
Rigueur
Organisation
clinical trials
Immunology
pharmacology
clinical trials management
Thyroid
Quality Control
Public Health
Physiology
Monitoring of the inclusions and quality indicator
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Internal coordination
Informed Consent
Hepatitis B
GCP
Dermatology
Data Management
Case Report Forms

Entreprises

  • Institut d'Experise Clinique - Chef de projets études cliniques cosmétiques, études de tolérance

    2012 - maintenant Mission : Coordination et suivi d’études cliniques pour l’évaluation de la sécurité (tolérance) et la mise en évidence de performances de produits à usage dermatologique et ophtalmologique dans le domaine de la cosmétologie.

    Gestion d’études cliniques, nationales et internationales (Europe, ASIE, Afrique):
    • Mise en place des études : élaboration de devis, rédaction protocoles expérimentaux
    • Réalisation technique des études cliniques : inclusion des volontaires, application des produits d’investigation, réalisation de mesures cutanées expérimentales
    • Saisie, contrôle et analyse des données
    • Rédaction des rapports d’étude
    • Contacts client

  • BioMérieux - Attachée de Recherche Clinique

    MARCY-L'ETOILE 2010 - 2011 Mise en place et suivi d’études cliniques destinées à l’évaluation des performances biologiques de systèmes de diagnostic in vitro, pour les besoins du marquage CE et de l’enregistrement auprès des autorités réglementaires (FDA…).

    Gestion d’essais cliniques (phase III) multicentriques, nationaux et internationaux (Europe, USA, ASIE):

    • Conception du design des études, rédaction des protocoles
    • Rédaction des formulaires de consentement et des CRFs
    • Soumission des dossiers et gestion des interfaces avec comités et autres autorités compétentes (CPP, CCTIRS, CNIL, AFSSaPS)
    • Sélection et qualification des sites, mises en place des études
    • Suivi et reporting des résultats, rédaction des rapports
    • Clôture d’études
    • Rédaction, mise en œuvre et respect des procédures qualité

  • EZUS - APRET - Coordinatrice d'études cliniques

    2009 - 2010 Mise en place et coordination de projets dans le domaine des maladies cardiovasculaires.

    Gestion d’essais cliniques (phase III), multicentriques, nationaux et internationaux (Monde) en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques :

    • Gestion des interfaces entre les différents participants: investigateurs, sponsor et autres participants (CRO…)
    • Suivi des inclusions des patients et des indicateurs qualités au cours des études
    • Gestion de la collecte, du traitement et du contrôle qualité des données
    • Préparation des dossiers d’événements critiques en vue de leur adjudication par le comité d’experts
    • Organisation et gestion des réunions du comité d’adjudication des événements critiques
    • Coordination interne de l’équipe impliquée dans l’étude

  • BioMérieux - Attachée de Recherche Clinique (Stagiaire)

    MARCY-L'ETOILE 2008 - 2008 Gestion d’essais cliniques (phases II et III) multicentriques, nationaux :

    • Rédaction de protocoles d’études, de CRFs, de formulaires de consentement
    • Soumission des dossiers auprès du CPP et de l’AFSSaPS
    • Mises en place, suivi et clôtures d’études
    • Gestion des données d’études

Formations

  • Université Pierre Et Marie Curie (Paris VI) (Paris)

    Paris 2007 - 2008 Master de Sciences et Technologies

    Biologie Cellulaire et du Développement

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2006 - 2007 Master 1 Sciences Technologie Santé

    Bio informatique, Physiologie appliquée à la pharmacologie, Biologie moléculaire

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Lyon 2002 - 2006 Licence

    Biologie cellulaire, Immunologie, Biochimie métabolique/structurale/fonctionnelle.

Réseau

Annuaire des membres :