NOKAD
- Responsable Laboratoire, Responsable d'études Recherche et Développement Clinique
2006 - maintenant
Responsable d'études Recherche et Développement Clinique, Responsable Laboratoire, NOKAD, Evry, France
Depuis Avril 2006
domaines de recherche: immunologie, hématologie, hémostase, thrombose artérielle, KO fonctionnel
Depuis 2011: Coordinateur d’essai clinique non interventionnel
Mission : coordination d’un essai clinique prospectif (test diagnostic pour l’identification de nouveaux facteurs de risques dans les maladies cardiovasculaires liées aux thromboses artérielles)
rédaction et vérification des documents techniques et juridiques selon les textes réglementaires
organisation des réunions avec les investigateurs
formation du personnel hospitalier aux protocoles d’étude
centralisation des données cliniques
supervision de la validation des résultats (en interne et chez les prestataires de services)
présentation des résultats aux médecins
audits des sites de prélèvements
préparation de la certification marquage CE directive 98/79/ce
Réalisation : coordination de l’avancée de l’essai avec 4 sites cliniques, validation du kit diagnostic en cours de certification
2007-2012: Responsable des études et Responsable laboratoire
Mission: gestion de l’organisation opérationnelle du laboratoire de R&D (10 personnes)
responsable d’études R&D: élaboration des plans d’études, analyse des résultats, validation des méthodes, rédaction des rapports.
planification, répartition et suivi de l’avancée des tâches
formation du personnel aux techniques de laboratoires et en animalerie
gestion de projets de sous traitance pour les grandes industries pharmaceutiques
gestion des budgets (suivi des dépenses, définition des besoins matériels et humains, rédaction des bilans financiers de projets)
Réalisation : validation de cibles thérapeutiques en 2009 (études in vitro et in vivo) et d’outils technologiques faisant l’objet de deux brevets.
2006-2007 Ingénieur R&D, Référant Qualité
Mission: mise en place d’un laboratoire de R&D et de son Système Qualité :
création du laboratoire : installation, calibration et maintenance des équipements
rédaction, mise à jour et diffusion des documents d’un Système de Management de la Qualité : procédures, MON, enregistrements, manuel qualité
gestion et prévention des risques biologiques, chimiques, rédaction du document unique
formation et suivi du personnel au suivi et à la mise à jour du système documentaire
audits interne
Réalisations : laboratoire fonctionnel, système qualité opérationnel depuis 2007 (mise en place en un an), amélioration continue du Système Qualité, personnel formé.
