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Maëla DROUIN

COURBEVOIE

En résumé

Suite à mon stage de fin d'études dans le cadre de ma dernière année à l'Ecole de Biologie Industrielle de Cergy, au sein du groupe BAYER Santé familiale, je me suis orientée dans les activités réglementaires de groupes pharmacetiques.


Très attirée par le domaine de la santé et par la réglementation, je me suis orientée vers le secteur pharmaceutique et le technico-réglementaire pour compléter mon cursus jusque là orienté dans la qualité et plus particulièrement dans l'industrie agralimentaire.

Mes diverses expériences dans le domaine industriel (BAYER,COCA COLA, VEOLIA, BARRY CALLEBAUT) m'ont permis d'acquérir de nombreuses compétences qui viennent compléter ma formation théorique d'ingénieur.

Rigoureuse, curieuse et ayant le sens du travail en équipe et des projets, je suis prête à m'investir pleinement dans les missions qui me seront confiées.

N'hésitez pas à me contacter pour plus d'informations sur mon parcours.

Mes compétences :
Qualité

Entreprises

  • Laboratoires Biogaran - Chef de projet Affaires Réglementaires

    2013 - maintenant En charge d'une gamme composée d'une centaine de produits, je réalise les missions suivantes:
    -Dépôt des dossiers d'AMM et des dossiers de renouvellement
    -Rédaction des variations (partie S, partie P, modification de l'information médicale)
    -Rédaction des notices et des RCP
    -Contrôle des articles de conditionnement (notices,étui,alu,blister,étiquette)
    -Veille réglementaire
    -Contact avec les sites de production, les autorités de santé,...

  • Laboratoires Biogaran - Chef de projet Affaires Réglementaires

    2011 - 2013 Suivi et Mise à jour de la documentation chimique des principes actifs entrant dans la composition des spécialités des Laboratoires Biogaran.
    -Dépôt des variations de mise à jour de CEP et d'ASMF.
    -Suivi d'une analyse du risque.
    -Rédaction d'un rapport trimestriel et présentation.
    -Contacts avec les fournisseurs de matières premières, de produits finis et les autorités de santé.

  • Bayer HealthCare - Stagiaire Technico-réglementaire

    Lyon 2011 - 2011 Au sein du service technico réglementaire, je travaille essentiellement sur les modules 2 et 3 pour des produits OTC (pharmaceutiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux).

    Mes missions sont diverses :
    -préparation de dossiers de variation (Ia, Ib, II sur partie S et partie P)
    -préparation de dossiers de renouvellement
    -rédaction et mise à jour de parties de dossiers
    -réponses aux questions des autorités de santé
    -reformatage de dossiers pour des produits passant du statut pharmaceutique au statut complément alimentaire et des produits passant du statut pharmaceutique au statut dispositif médical.


    Ces missions m'ammènent à rentrer en contact avec les sites de production Bayer dans le monde, les sous-traitants et les affiliés réglementaires des différents pays.

  • Coca Cola Company - Stagiaire Validation

    ISSY LES MOULINEAUX 2010 - 2010 Au sein du Pilot Plant du centre de recherche de Coca Cola à Bruxelles, j'ai été en charge de la révision et de la validation des techniques de nettoyage des équipements pour la production des boissons.
    Les boissons sont développées et produites en petites quantités pour être testées chez les consommateurs et pour subir des tests de stabilité avant d'être produites à grande échelle et d'être commercialisées.

    Cette expérience m'a permis de travailler dans un environnement international puisque 28 nationalités sont présentes sur le site.

  • Barry Callebaut - Stagiaire Assurance Qualité

    Paris 2009 - 2009 Sur le site de production de Meulan, j'ai été en charge pendant la première partie de mon stage de l'échantillonage des produits semi-finis, finis et des prélèvements pour les tests microbiologiques des sols et des surfaces (HACCP).
    J'ai ensuite été en charge de l'analyse des résultats des prélèvements et la mise en place des actions corréctives.
    En parrallèle, j'ai optimisé le format des fiches d'anomalies hygiène. A chaque résultat hors norme, une fiche est rédigée sur le point contaminé, le résultat microbiologique obtenu, les actions correctives mises en oeuvre...J'ai créé un fichier afin de regrouper l'ensemble des résultats permettant ainsi de faire des statistiques, faisant apparaître les zones les plus souvent contaminées...

  • Veolia Environnement - Stagiaire R&D

    Paris 2008 - 2008 Suivi de la qualité de l'eau en entrée et en sortie d'un bioréacteur à membrane à l'échelle pilote dans le cadre d'un projet européen.

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