Bourgoin-Jallieu
Ingénieur chimiste de formation, je me suis spécialisée dès mes études dans le domaine de la chimie analytique. Depuis 14 ans, je travaille sur du développement analytique dans l'industrie pharmaceutique. J'ai commencé en tant qu'ingénieur analytique support production chez 3M Santé où mes principales missions consistaient en la résolution de non-conformité et l'amélioration des procédés de synthèse par la méthode 6sigma. J'ai évolué ensuite vers un poste d'ingénieur développement analytique R&D avec la mise au point et validation de méthodes d'analyse des voies de synthèse en cours de développement (dosage/pureté matières premières, IPC, API, identification d'impuretés). J'y ai acquis une très bonne expertise dans le domaine de la chromatographie et la validation de méthodes selon les guidelines ICH. J'ai ensuite encadré chez Novasep une équipe de techniciens en tant que responsable développement analytique . Avec des clients internationaux, j'ai travaillé sur des molécules de différents types (molécules chimiques, sucres, molécules issues d'extraits végétaux, anticorps...) mais spécifiquement sur des synthèses de produits hautement actifs. Mes expériences chez les CMO Catalent, Famar puis Patheon m’ont permis de découvrir également l’aspect formulation des principes actifs sur des formes sèches/liquides/lyophilisées/stériles, et de renforcer mes expériences managériales en encadrant des opérateurs de laboratoire, des techniciens de développement analytique et des ingénieurs projets.
A travers ces différentes postes, j'ai acquis une très bonne connaissance des spécificités de l'industrie pharmaceutique (pharmacopées, environnement cGMP, aspect réglementaires, dossier AMM / CTD..) ainsi qu'une expertise sur des techniques d'analyses variées. Aguerrie à la gestion de projets en contexte international, j'ai appris à gérer les contraintes de temps et les contraintes réglèmentaires.
Calme, rigoureuse et passionnée, j'apprécie énormément le côté technique de la chimie analytique et le côté challengeant de la partie "développement" ou "trouble-shooting". Aux activités de routine, je préfère les défis techniques, la gestion de projets et la communication avec des clients ou les autres services.
Actuellement à l'écoute du marché, je recherche un poste alliant responsabilités et expertise technique dans le domaine pharmaceutique, chimie fine ou medical device. Mobile uniquement en Isère et Sud/Est Lyonnais, je suis à l'écoute de toute proposition !!
Mes compétences :
Chromatographie
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Développement de méthodes d'analyse
Méthodes quantitatives
Validation de méthodes d'analyses
Gestion de projets internationaux
Management
