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Michael GAUTIER

Paris

En résumé

De l'analyse de faisabilité, au lancement en vie série, je pilote votre projet dans le respect de vos méthodes et des normes en vigueur dans les secteurs de la santé (systèmes électro médicaux - ISO 13485, 21CFR820, logiciel 62304, équipements DM 60601, ) et automobile (calculateur embarqué - ISO/TS 16949).



Mes compétences :
Bois
Construction
Electronique
Energie
Énergie renouvelable

Entreprises

  • AKKA technologies - CHEF DE PROJETS

    Paris 2011 - maintenant Ingénieur Qualité produit/fournisseur (métier électronique et logiciel embarqué/débarqué):
    - référent qualité produit vie série ( garant du respect du design control et du change control) et pilotage des évolutions
    - référent qualité pour le développement et la qualification des moyens de production
    - Interlocuteur qualité fournisseur ( cahier des charges qualité, construction de cahier des charges de consultation, choix fournisseur, pilotage fournisseur dans l'atteinte des objectifs qualité produit, traitement des non conformité en série,etc...)
    - Mise en place de KPI qualité fournisseur et communication au CODIR
    - Référent qualité pour l'amélioration des processus Achat et Conception

    Ingénieur qualité logiciel - BioMérieux
    Membre de l'équipe Global Quality dans le cadre de la mise en place du service Qualité IT:
    - Ingénieur Qualité Projets IT
    - Optimisation et amélioration des procédures qualité,
    - Analyse d’impact : demandes d’évolution- modification- correctif
    - Mise en place de référentiel,
    - Identification des solutions informatiques soumises aux 21CFR11 et 820 (dits GxP),
    - Formation et Coaching auprès de chef de projets.


    CHEF de PROJET Logiciel Débarqué Vie série - FRESENIUS KABI
    Développement et optimisation du logiciel de maintenance débarqué des pompes à perfusion et pousse seringues de la gamme AGILIA:
    - optimisation de la solution (fonctionnalités et robustesse logiciel)
    - Retro engineering pour la mise en place de la documentation projet de la solution,
    - mise en place d'outils de test automatisés pour l'amélioration de la robustesse et optimisation des délais de validations,
    - mise en place d'une procédure multi métier en vue de coordonner les activités de développement du logiciel de maintenance et de garantir la compatibilité avec les évolutions SW et HW des produits en vie série.

    PROJECT LEADER - VOLVO TRUCKS
    Projets d'évolution des systèmes électroniques embarqués au sein du département Power train destiné a transposer la solution truck vers une application de type transport de personnes (autobus).

  • IEVA - Membre

    2010 - 2010 Association pour le retour à l'emploi

  • BioMerieux - Global project manager

    MARCY-L'ETOILE 2010 - 2010 Développer et lancer une solution informatique destinée à mettre en place la maintenance par Remote control et permettre le développement de l'offre de service aux clients.

    - Budget global de 1.5M€
    - Développement en conformité au Design Control défini par la FDA.
    - Coordination des activités d'une équipe projet de 12 personnes représentant les différents secteur de l'entreprise (technique, affaires réglementaires, juridique, marketing, commerce, industrialisation, validations....)
    - Reporting au directeur de programme et en comité de pilotage.
    - Coordination avec le projet cible assurant le lancement de la solution avant généralisation
    - Assurer la démarche Qualité projet produit.
    - Clôturer du projet

    Projet en coordination avec le projet cible développé aux USA) .

    A ce poste, j'ai pu m’épanouir grâce à mes compétences acquises dans l'industrie automobile, et être à la fois source de propositions pour l'amélioration de la stratégie de développement du projet, les orientations techniques et accroitre l'engagement des membres de l'équipe.

  • IEVA - Membre

    2009 - 2009 Association pour le retour à l'emploi.

  • PSA - Chef de projet

    1996 - 2008 En charge du développement de modules électroniques embarqués:
    o Budget de développement allant de 700K€ à 1M€
    o 10 produits industrialisés
    o Coordonner les activités d’une équipe pluridisciplinaire,
    o Rédiger les cahiers des charges d’appel d’offre, plans de validation, établir le planning et assurer la communication sur le projet, participer aux négociations technico-économiques en collaboration avec le représentant des du service achats projet,
    o Piloter les activités de sureté de fonctionnement,
    o Animer les réunions du projet avec les fournisseur sous traitant,
    o Garantir l'application du schéma qualité PSA (AQF) et le respect des objectifs qualités,
    o Assurer l’interface techniques avec le fournisseur.
    Activités annexes:
    o Capitaliser le retour d’expérience d’une équipe de 8 chefs de projets,
    o Contribuer au programme d'application des rêgles d'amélioration continue (LEAN 6SIGMA): réduction des rebuts de 15% (LEAN), du délai de devlpmt 20% et nombre de livrables intermédiaires diviser par 2.

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