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KAPPA SANTE
- Manager Qualité
Paris
2012 - 2018
ISE EN PLACE ET SUIVI DU SYSTÈME DE MANAGEMENT DU SYSTÈME QUALITÉ
• Gestion du système documentaire, des formations, des CAPA et des non conformités
• Formations qualité au personnel
• Veille réglementaire,
• Validation des systèmes informatisés « maison »
CONTRÔLE QUALITÉ
• Impression et contenu du matériel d'étude envoyé aux investigateurs
• contenu du Trial Master Files de chacune des études
DIVERS
• Accueil des nouveaux arrivants
• Rédaction du règlement intérieur et de la politique anti-corruption
• Mise en place des élections des délégués du personnel
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ALTIZEM
- Chargée Assurance Qualité
Boulogne
2011 - 2012
Amélioration du système qualité :
- Amélioration et suivi du système documentaire
- Mise en place du suivi des CAPA et des Non Conformités
- Formations : BPC, BPC appliquées aux Dispositifs Médicaux, Sécurité, organisation des formations aux procédures
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IDS
- Ingénieur Qualité Production
CHAMBRAY LES TOURS
2011 - 2011
• Gestion des non-conformités,
• Mise en place des GMP au niveau de la production
• Revue des procédures Qualité
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CISBIO INTERNATIONAL / IBA
- Ingénieur Assurance Qualité
2010 - 2011
Assurance Qualité Clinique:
Rédaction des procédures du service Développement Clinique
Assurance Qualité Système :
• Management de la documentation qualité,
- révision des procédures générales
- suivi des mises en signatures et diffusion contrôlée,
- optimisation de la base documentaire.
• Gestion des demandes de modifications (Change Control),
• Mise à jour de l’Etat des Lieux 2010 envoyé à l’AFSSAPS,
• Rédaction du Site Master File (SMF) 2010,
• Audit interne,
• Suivi des indicateurs Qualité (KPI),
• Suivi des formations qualité.
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PREVOR
- Chargée de performance
2010 - 2010
Objectif : trouver l’origine des particules retrouvées dans les dispositifs médicaux fabriqués :
• Réalisation d’un arbre des causes,
• Mise en valeur de différentes sources potentielles,
• Mise en place d’un plan d’action pour vérifier ces hypothèses.
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DALKIA
- Ingénieur QSE
Saint-André
2010 - 2010
- analyse des risques sécurité par postes de travail
- mise à jour des consignes QSE
- rédaction d'un questionnaire de satisfaction client
- suivi des plans d'actions
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Sanofi pasteur
- Ingénieur Assurance Qualité
Lyon
2008 - 2008
Mise en place des Directives Qualités sanofi pasteur sur le site :
suivi de l’établissement des estimations de écarts
suivi de la mise en place des plans d’actions correctives
suivi de l’avancement des plans de remédiation
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CISBIO INTERNATIONAL
- Ingénieur Assurance qualité
Saclay
2008 - 2008
- Revue documentaire, approbation qualité :
rapports de validation de produits en développement : stabilité, méthodes analytiques, …
rapports de qualification et vérification périodique d’équipements et de systèmes infomatisés.
- Rédaction de protocoles de validation de nettoyage
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Sanofi aventis
- Ingénieur Assurance Qualité
Paris
2007 - 2007
- Rédaction des protocoles de FAT, QI, QO, QP d’équipements de remplissage, bouchage, sertissage en milieu aseptique
- Rédaction des protocoles de FAT, QI, QO, QP du système de traitement d’air et des locaux (sols cloisons, interlock)
- Validation de la ligne de fabrication
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SPIE
- Ingénieur AQ
Cergy
2006 - 2007
- Rédaction de protocoles de QIQO sur des cuves 1700L et spectrophotométre
- Participation à l’exécution de QI sur des utilités.
- Exécution de QO sur des machines à laver et rédaction des rapports
- Exécution de la QI et de la QO du système HVAC
- Exécution de QI sur des cuves 200 L et rédaction des rapports
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Laboratoires Goemar
- Ingénieur Assurance Qualité
SAINT MALO
2006 - 2006
- Gestion des demandes de modification
- Rédaction des protocoles et rapports de qualification, réalisation des tests d’un nouvel équipement en ZAC : QI, QO, QP formation du personnel
- Validations de nettoyage et de stérilisation
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Assistance Publique - Hôpitaux de paris
- Attachée de recherche Clinique
Paris
2004 - 2005
Mises en place d’études cliniques en cardiologie et en oncologie : réglementaire, rédaction des CRF, mise en place des études dans les centres et monitoring.
Unité de Recherche Clinique Paris Ouest
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Allergan
- Moniteur interne
Courbevoie
2003 - 2004
Revue manuelle de cahiers d’observation : contrôle qualité, génération de requêtes auprés des investigateurs
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Biologie & Industrie
- Attachée de recherche Clinique
2003 - 2003
audits qualité,
mises en place, monitorage, fermetures de centres d’études en cancérologie et neurologie.
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Ethypharm Industries
- Ingénieur procédés stagiaire
SaintCloud
2002 - 2002
Validation d’un procédé industriel et suivi de fabrication de microgranules: rédaction des protocoles et du rapport de développement,
suivi et analyses des résultats de la campagne de fabrication.
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Beaufour Ipsen Industrie
- Ingénieur galénique stagiaire
2001 - 2001
Mise au point d’un milieu pour microparticules injectables. :
recherche bibliographique,
rédaction du protocole et du rapport d’étude en anglais,
manipulation.
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CNRS Gif sur Yvette
- Technicien de recherche stagiaire
1999 - 1999
Recherche de gènes dans une banque génomique :
utilisation de la technique de PCR.
