-
Resmed
- Responsable réclamations clients EMEA
Saint-Priest
2018 - maintenant
DM classes I à IIb.
Traitement des réclamations clients en EMEA. Correspondance avec les autorités compétentes nationales.
Amélioration des procédures.
-
Baxter International
- Responsable Aff. Réglementaires
Maurepas
2013 - 2018
DM de classes I à III
Elaboration de Regulatory Plans et évaluations réglementaires des modifications
Gestion des dossiers d’enregistrements internationaux : dépôts initiaux, renouvellements, modifications / Appels d'offres
Rédaction et maintenance des STEDs
Revue et approbation de l’étiquetage des produits
-
Covidien
- Coordinatrice enregistrements/Chargée AR enregistrements internationaux
Élancourt
2009 - 2013
DM IIb et III (implants)
Gestion des dossiers d’enregistrements internationaux : dépôts initiaux, renouvellements, modifications - en lien avec les filiales monde
Maintien de la documentation technique / Notarisation, légalisation, apostille
Revue d'étiquetage produits / projet de rebranding
Veille réglementaire
-
Sanofi
- Gestionnaire de Dossiers en Biosafety
Paris
2007 - 2008
Gestion de projet : coordination de la préparation des modules 2.4, 2.6 et 4 de CTDs
Représentation de l’équipe Biosafety en réunions de Direction de Projet
Veille réglementaire
-
Sanofi
- Coordinatrice de Documents Electroniques (CMC)
Paris
2006 - 2007
Coordination de la publication de dossiers de soumissions en relation avec les équipes de coordinateurs de dossiers CMC, les rédacteurs et les responsables de projets réglementaires CMC
Mise en conformité des documents électroniques. Compilation et publication des documents (modules 2 & 3 de CTDs, INDs, IMPDs…)
