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Nadège MARECHAL

VILLENEUVE D'ASCQ

En résumé

Mes compétences :
Connaissance : BPF, BPDG, ISO 13485, ISO 9001, ISO
Manuel qualité, gestion documentaire
Indicateur qualité, tableau de bord, revue de dire
audit
revue de dossier de lot conditionnement, Rédaction
SAP, logiciel bureautique

Entreprises

  • SOGETRA - Assistante qualité

    2014 - 2014 Assistante qualité - Sogetra (distributeur de médicaments en gros - 59) - 5 mois (Accroissement d'activité)
    Chargé de la mise à jour de la documentation qualité suite à la nouvelle activité de fabriquant pharmaceutique selon les BPF et les BPDG.

  • GlaxoSmithKline - Technicienne Libération Produits

    Marly-le-Roi 2012 - 2013 Technicienne Libération Produits Pharmaceutique - GSK Vaccines (fabriquant de vaccins - 59) - 18 mois (Remplacement + accroissement d'activité)
    Chargé de la vérification des dossiers de lot de conditionnement de vaccins par rapport aux BPF, de donner un avis qualité sur la libérabilité des lots, des audits internes 5 S, du suivi des indicateurs qualité, de l'archivage des dossiers de lots.

  • LFB Biomédicaments - Assistante

    LES ULIS 2011 - 2012 Assistante Libération - LFB (fabriquant de médicaments stériles injectables - 59) - 9 mois (Remplacement)
    Chargée de l'organisation du service et de la préparation de la documentation pharmaceutique export.

  • France NEIR - Assistante qualité

    2008 - 2010 Assistante qualité - France NEIR (distributeur de matériel médical - 59) - 2 ans (Accroissement d'activité)
    Chargée de la mise en place de la certification ISO 9001 : 2008 et ISO 13485 : 2003.

  • Service Régional de la Protection des Végétaux (SRPV) - Assistante qualité

    2008 - 2008 Assistante qualité - SRPV (inspection des produits végétaux - 62) - 3 mois (Accroissement d'activité)
    Chargée de la mise en place de la certification ISO 17020 (norme d'inspection).

  • Cousin Biotech - Assistante Qualité

    Wervicq-Sud 2007 - 2007 Assistante Qualité - Cousin Biotech (fabriquant de dispositifs médicaux (59) - 8 mois (Remplacement)
    Chargée du suivi du système qualité selon l'ISO 13485, de la revue des dossiers de fabrication et du suivi des tests microbiologiques.

  • Cerep - Assistante qualité

    2002 - 2004 Cerep (Centre d'étude et de recherche en pharmacologie-92) - Stage 1 an (licence professionnelle) + CDD 6 mois (accroissement d'activité)
    Chargée de la gestion documentaire, de la mise en place de la métrologie et de la revue des dossiers de lots (rapports d'études) selon les BPF.

Formations

Réseau

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