Mes compétences :
Assurance qualité
Amélioration continue
Audits
Analyse de risque
Conduite de projets
Arbre des causes
Entreprises
Gambro
- Ingénieur réclamations clients
Meyzieu2011 - maintenant- gestion des réclamations clients en anglais sous Trackwise
- recherche des causes et mise en place des plans d’actions associés / CAPA
- évaluation des risques associés aux réclamations
- gestion de la matériovigilance et communication aux autorités
- gestion des indicateurs qualité et réalisation d’analyses de tendance
- gestion de dossiers CAPA
- gestion d'anomalies internes
Finorga Groupe Novasep
- Ingénieur qualité
Chasse-sur-Rhône2008 - 2010Qualification et validation : gestion de projets de qualification (équipements, utilités, zones à atmosphère contrôlée, systèmes informatiques)
- approbation des cahiers des charges et des documents de FAT/SAT
- détermination de la stratégie de validation et rédaction des documents (plan de validation, protocoles et rapports de QC, QI, QO, QP)
- réalisation d’analyse de criticité et de risques (AMDEC, HACCP)
- planification et suivi des tests, gestion des non-conformités
- mise à jour des plans directeurs de validation site
- encadrement de stagiaires
Harmonisation de la démarche de qualification des 3 sites de France :
- pilotage de groupes de travail inter-sites
- rédaction de procédures harmonisées
Assurance Qualité opérationnelle:
- réalisation d’audits (internes, fournisseurs et clients)
- rédaction et vérification de procédures qualité
- gestion de masters de production / relecture de dossiers de lots
- réalisation de formations qualité
- gestion des changements et mise en œuvre des plans d’actions nécessaires
- gestion des anomalies, mise en place de CAPA.