BIO LAB - 78130 LES MUREAUX
- Responsable Qualité-Technicienne-Préleveuse-Paramétrage
2006 - maintenant
1- RESPONSABLE QUALITE des 19 Sites de prélèvements et du Plateau technique:
- Accompagnement de BIO LAB au projet accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 (1 site de prélèvements en pré et post-analytique et le Plateau technique en analytique pour l'hématologie et l'hémostase). Accompagnement jusqu'à l'audit Cofrac qui a eu lieu en Mai 2014.
- Constitution du dossier de demande d'accréditation auprès du Cofrac : SH FORM 03, SH FORM 05, tableau des portées, M.A.Q. NF EN ISO 15189 BIO LAB. ;
- Pilotage et participation à la rédaction des SH FORM 43 pour les secteurs d'hématologie et d'hémostase. Mise en place et participation à la Validation des méthodes des paillasses en projet d'accréditation. Etude des facteurs d'influence selon les 5M.
- Traitement des non-conformités et réclamations clients, mise en place d'actions préventives et correctives avec suivi des actions lors de réunions Qualité.
- Elaboration des grilles d'audits internes, Evaluation, compte rendu et bilan des audits, mise en place et suivi d'un plan d'actions suite aux audits (Audits prélèvements, tri des échantillons sur sites de prélèvements et sur le plateau technique, secrétariat, validation biologique, état des lieux, système qualité, paillasses techniques en projet d'accréditation, hygiène et sécurité, transport des échantillons, gestion du personnel).
- Mise en place et synthèse des enquêtes de satisfaction patients, médecins prescripteurs et préleveurs externes.
- Evaluation et bilan des fournisseurs et prestataires de service critiques.
- Mise en place et suivi des indicateurs qualité (Attestation de documents, non conformités, suivi des urgences, vérification de la prescription, résultats communiqués aux patients et/ou médecins, résultats des CQI, résultats des EEQ, résultas Ansm, pannes d'automates...).
- Mise en place et suivi de la Métrologie
- Organisation et pilotage des réunions qualité (travail sur la norme NF EN ISO 15189, Revue de Direction, réunions référents qualité des sites de prélèvements avec étude des tendances des non-conformités et diffusion d’information, réunions gestion du personnel, réunions gestion des urgences, réunions des différents secteurs techniques, bilan des actions mises en place suite aux audits, bilan des actions mises en place lors des réunions). Rédaction, gestion et diffusion des comptes rendus sur le logiciel qualité Kalilab.
- Mise en place de la communication interne (messagerie, notes de services, panneaux d’affichages).
- Participation aux réunions du CLIN de la Clinique Bazincourt, du CRF de Houdan et de l’Hôpital de Houdan.
- Elaboration des plans de formation annuels via le logiciel qualité Kalilab et organisation des formations.
- Rédaction et mise en place du Document Unique sur chaque site de prélèvements et sur le plateau technique de Biolab.
- Gestion de la base documentaire sur Kalilab.
- Rédaction de documents, notamment le manuel de prélèvements, les organigrammes, le Manuel Qualité Iso 15189 de BIO LAB, le guide d’accueil, la gestion des urgences, la procédure de recrutement, intégration / habilitation et maintien des compétences, la procédure audit qualité interne, la procédure de traitement des dysfonctionnements, de l'écoute client et des actions d'amélioration, la procédure de réception des échantillons, la procédure de gestion documentaire, la procédure de communication interne et externe…
- Formations internes (qualité, hygiène et sécurité et gestion du personnel)
- Mise en place et paramétrage sur Kalilab des grilles de qualification des Biologistes sur sites de prélèvements, des secrétaires, des préleveurs, des techniciens tri des échantillons, des techniciens des paillasses en projet d’accréditation, des Biologistes des paillasses en projet d’accréditation, des auditeurs, des coursiers.
- Mise en place de la gestion de stocks via le logiciel qualité Kalilab.
2- PARAMETRAGE INFORMATIQUE :
Alysé (Progimed) et logiciel Qualité Kalilab
3- TECHNICIENNE :
-Bactériologie Vitek-2-Compact Prévi Isolat UF500 Biomérieux
-Hématologie : Cell-Dyn 3200 Abbott
-Immuno Enzymologie Vidas Biomérieux
4- PRELEVEUSE
