TOULOUSE
COMPETENCES
Affaires réglementaires Pharmaceutiques
• Rédaction et coordination des dossiers d'enregistrement et d'AMM auprès des autorités nationales et internationales, avec notamment la préparation des modules CTD clinique, la gestion des dossiers de demande d'essais cliniques (CTA/IND) Europe/USA), et la relation avec les différents services R&D (pharmaceutique, préclinique, clinique).
Gestion éditoriale/Rédaction scientifique
• Mise en place et coordination d’un réseau d’auteurs et de peer-reviewers ; élaboration de stratégies éditoriales
• Lecture critique, correction et rewriting de revues en langues anglaise et française ;
• Préparation de copie en indépendant : Rôles masculins, masculinités et violence, Perspectives d'une culture de paix. Unesco Publishing, 2004.
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Depuis 2005 Assistante Affaires Réglementaires - Orfagen, laboratoire dédié aux maladies orphelines
2002/2004 Éditrice scientifique -Encyclopédie Orphanet (INSERM SC11), un service européen d’informations en ligne sur les maladies rares et médicaments orphelins (http://www.orpha.net/ )
1998/2001 Chercheur doctorant - Disease and Stress Biology Department, John Innes Centre, Norwich, Royaume-Uni
Étude des mécanismes d’interaction moléculaire entre beet curly top virus C4 et plantes hôtes.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Édition
Recherche
Santé
Pas de formation renseignée
