Noémie DUMESNIL (HITTINGER)

En résumé

Entreprises

• Delpharm Tours - Pharmacien Chargé des PQR et Amélioration continue

  Autre | Chambray-lès-Tours (37170) 2019 - maintenant Gestion quotidienne de l'ensemble del'activité "Product Quality Review" (PQR) au sein de l'entreprise Delpharm Tours :
  - planification de l'activité de rédaction / vérification des PQR
  - établissement des devis concernant l'activité
  - partage auprès des clients du suivi de l'activité
  - recherche de données pour la rédaction / vérification des PQR
  - réalisation d'analyses de capabilité à l'aide d'un standard défini en partenariat avec le service Excellence opérationnelle
  - proposition d'actions préventives et/ou correctives (CAPA)
  - vérification et approbation des PQR
  Pilotage d'un projet : optimisation du flux des données entrant dans la composition de PQR. Objectif : gain de temps sur l'ensemble des étapes de rédaction / revue des PQR + fiabilisation des données recueillies

• Delpharm - Responsable secteurs de production

  Production | Chambray-lès-Tours (37170) 2016 - 2019 • Management de 2 services : Service « Préparation » et Service « Buvables » :
  - au total, entre 35 et 39 personnes dont 2 agents de maîtrise et 2 supports de production
  - Service « Préparation » (ZAC C et D) : pesées ; fabrications (solutions et suspension injectables ; gel ophtalmique…)
  - Service « Buvables » : conditionnement primaire (ZAC D) et secondaire de solutions non stériles
  • Planning : garant de la préparation des lignes et du suivi de l’évolution des productions
  • Définition des besoins humains et recrutement de personnel
  • Définition des besoins en équipements : recherche et mise en place des équipements achetés
  • Garant de la qualité :
  - Suivi du maintien en conformité des zones (5S)
  - Gestion des anomalies
  - Suivi des actions d’amélioration continue (CAPA ; Maîtrise du changement)

• Delpharm - Pharmacien de production de nuit

  Production | Chambray-lès-Tours (37170) 2014 - 2016 Suivi d'une équipe de 25 personnes environ (opérateurs et techniciens de maintenance )- réparties sur les process :
  - fabrication
  - répartition en ZAC (aseptique ou non)
  - mirage d'ampoules
  - tests d'intégrité d'ampoules
  - conditionnement
  
  Suivi et ajustement de l'organisation des activités de production de nuit
  Gestion de non-conformités
  Correction et libération de dossiers de lot pour le secteur production

• Vent d'Ouest Vihiers - Responsable Qualité Test Recherche (remplaçant)

  2013 - 2013 Poste dans une jeune entreprise agro-alimentaire, axée sur la recherche agro-alimentaire et dotée d'un procédé innovant, permettant une conservation améliorée des denrées alimentaires.
  
  Missions principales :
  - Maintien et développement du système assurance qualité existant ; ex de missions :
  => Création et révision de procédures et modes opératoires
  => Création et révision de fiches produit
  => Mise en place de consignes d'hygiène et de sécurité destinées aux visiteurs
  => Suivi des diagrammes HACCP
  
  - Certifications :
  => Supervision des actions à mettre en oeuvre dans le cadre des certifications IFS (International Food Standard) / BRC (British Retail Consortium)
  => Suivi de la certification bio
  => Préparation à la certification Hallal
  
  - Réalisation de tests et essais (critères organoleptiques, microbiologiques et physico-chimiques des produits) ; analyse des résultats ; participation à la mise au point des procédés et produits

• Bausch Lomb - Responsable réclamations et conformité site

  Montpellier 2013 - 2013 - Gestion des réclamations clients :
  => Traitement des réclamations produit de leur réception à leur clôture : enregistrement de la réclamation - revue du (des) dossier(s) de lot correspondant(s) - assignation et suivi des tâches d'investigation - analyse des résultats d'investigation - rédaction des réponses envoyées aux clients (utilisation courante des langues française et anglaise)
  => Suite à une réclamation critique : participation active aux investigations, puis au processus de rappel de lot
  
  - Conformité du site :
  => Audits internes : gestion du programme - participation à plusieurs audits (auditeur en formation)
  => Revue des résultats d'audits, internes et externes, obtenus par d'autres sites du groupe pour évaluation de l'impact au niveau local
  => Gestion des procédures globales : évaluation de l’impact au niveau local ; alignement des procédures locales sur les procédures groupe
  => Formation théorique et habilitation pratique des opérateurs à l'entrée en ZAC A/B/C/D

• Bausch Lomb - Responsable Process

  Montpellier 2012 - 2013 L'entreprise pharmaceutique concernée fabrique, répartit et conditionne des médicaments et dispositifs médicaux stériles à visée ophtalmique et auriculaire.
  
  - Management de 2 équipes d’une douzaine de personnes, réparties sur :
  => 1 process de laverie (ZAC D) / pesées des matières premières (ZAC C) / fabrication (ZAC A/B/C)
  => 3 process de répartition : Bottle-Pack - MAR50 (ZAC A/B) - unidoses UD30 (ZAC A/B)
  => 2 process de conditionnement, dont un en ligne avec la répartition correspondante
  => 1 process dédié aux produits à visée auriculaire : fabrication - répartition (ZAC D) - conditionnement en ligne
  
  - Maintien et amélioration d’indicateurs de productivité
  - Participation au projet de mise en place d'un nouvel autoclave
  
  - Maintien de la qualité et amélioration continue :
  => Revue de dossiers de lot de fabrication, répartition et conditionnement
  => Non-conformités / OOS : recherche de root cause et évaluation technique du risque produit
  => CAPA (actions correctives / préventives) : mise en place, en partenariat avec le service assurance qualité - suivi - proposition d'indicateurs permettant d'évaluer l'efficacité de l'action mise en place
  => Investigations suite à réclamations

• Bausch&Lomb - Pharmacien Assistant AQ

  Montpellier 2012 - 2012 Gestion des non-conformités :
  - gestion de la documentation relative aux non-conformités
  - maintien / amélioration des objectifs de suivi des non-conformités:
  => soutien AQ et suivi des différents services (production, contrôle qualité, maintenance, magasin) dans le traitement des non-conformités
  => projet de diminution significative des non-conformités : participation active à des groupes de travail et suivi / soutien à la mise en place d'actions préventives, redéfinition des besoins

• Pharmacies (officines de ville) - Pharmacien remplaçant / intérimaire

  2011 - 2012 * Analyse d'ordonnances et délivrance de produits de santé aux patients
  * Gestion de commandes (commande - réception des produits : vérification de la qualité et de ma conformité des produits reçus - retours)
  * Gestion des périmés, retraits de lots, stupéfiants
  * Gestion des remboursements sécurité sociales / mutuelles (télétransmission - gestion des rejets)
  * Supervision et réalisation de préparations magistrales
  * Gestion de caisse

• Guerbet - Stagiaire Assurance Qualité, service Recherche et Développement

  Villepinte 2010 - 2010 * Mise en place du Dossier de Spécification du Médicament Expérimental (ou DSME, requis par les Bonnes Pratiques de Fabrication - Ligne Directrice 13):
  - détermination du contenu, en fonction des BPF et des besoins de différents services
  - détermination du flux documentaire
  - rédaction d'une instruction décrivant les modalités de création du DSME pour tout nouveau médicament expérimental
  * Soutien à la gestion de réclamations clients
  * Participation active à la réalisation d'un PAC : refonte de procédures/instruction/formulaires
  * Gestion documentaire
  * Participation à la revue de dossiers de lot

• Pharmacie Lorraine - Sarreguemines - Préparatrice en pharmacie

  2009 - maintenant - Délivrance de produits de santé aux patients
  - Commandes aux grossistes
  - Vente de produits cosmétiques

• Pharmacie Lorraine - Sarreguemines - Préparatrice en pharmacie

  2008 - maintenant - Délivrance de produits de santé aux patients
  - Vente de produits cosmétiques

Formations

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2014 - 2014 Diplôme d'état de docteur en pharmacie
  
  Thèse validée le 14/11/2014

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Illkirch Graffenstaden 2003 - 2010 2009-2010: 6ème année de doctorat en pharmacie - Master 2 Sciences du Médicament
  
  option "Assurance qualité et microbiologie des produits de santé et des aliments"

• Lycée Franco-Allemand De Sarrebruck (Saarbruecken)

  Saarbruecken 1991 - 2003 Lycée : Section Scientifique option Mathématiques - Physique

Réseau

• Christophe COLIN

• Christophe STEPHAN

• Cindy COCARD

• Emmanuelle GEORGI

• Gwenaëlle ROHFRITSCH

• Jean-Christophe HENRY

• Laurent AFONSO

• Olivier SEMPE

• Sophie BAUR - BIEBER