Menu

Sandrine FRAISSARD

LYON

En résumé

Entrée dans la vie active en 2007 après une formation alliant des compétences en informatique et au niveau de la biologie santé, je travaille depuis dans le domaine de la validation informatique en industrie pharmaceutique à travers des départements aussi variés que celui de la PV, AR, labo, R&D ou OI.
Je suis à mon compte et aimerai profiter de ce réseau professionnel pour proposer mes services en tant que consultante.
N'hésitez pas à me contacter.

Mes compétences :
Conseil
Conseil informatique
Formation
Industrie pharmaceutique
Informatique
Pharmacologie
Pharmacovigilance
Recherche
Recherche clinique
Santé
Validation

Entreprises

  • La Pilule Rouge Consulting - Consultante et gérante

    2015 - maintenant

  • Axdane (ADN) - Ingénieur Consultant Validation SI

    2007 - 2015 * Sanofi Pasteur : *Description: Working for the IS R&D department on a migration project for a global Regulatory Affairs System.

    *Responsibilities:
    - Validation strategy, Functional Specifications, Risk Analysis, Test Strategy, execution and review.
    - Reports Stream leader

    * Sanofi Pasteur : Assistance to Quality, Compliance and Security Department

    * Guerbet - Pharmacovigilance assistant

    * Novartis (Singapore) Ltd Pte - Singapour
    --> Mars 2011 à septembre 2011

    - "Deputy Drug Safety Associate" pour Singapour et la Malaisie (responsable pharmacovigilance : gestion des effets indésirables, transferts aux autorités, gestion de programmes d'essais cliniques,... )

    * SINGAPOUR - Business Development de l'Asie du Sud Est de l'activité d'ADN. Axé plus particulièrement vers la pharmacovigilance. (Prospection, recrutement, marketing...)
    --> Juin 2010 à aujourd'hui

    * CRUCELL - Leiden&Bern
    --> mai 2010 à aujourd'hui

    - Participation à la mise en conformité de documents projet dans le cadre de la validation d'une mise en place d'un ERP (SAP(r)).


    * SANOFI-PASTEUR - Site de production : Marcy-l'Etoile.
    --> 1 an (Avril 2009 - Avril 2010)

    - Validation d'un projet de mise en place d'un LIMS (Laboratory Information Management System) (Editeur LabWare(R)) sur 4 sites en France, au Canada et Etats-Unis.


    * SANOFI-PASTEUR - Siège mondial : Lyon, Gerland.
    --> 1 mois (Janvier-Mars 2009)

    - Exécution d'UAT de migration de données de Pharmacovigilance
    - Rédaction de script d'UAT


    * MERIAL - Laboratoire de Toulouse
    --> 10 mois (Avril - Janvier 2009)

    - Mise en place de stratégie de validation informatique (Gestion des validation, Gestion des Sauvergardes et Restauration, Gestion de l'archivage, Gestion de l'administration et sécurité, Qualification des feuilles de calculs...) et support documentaire pour la Validation Informatique des SIA au sein du service Assurance Qualité
    - Formations (Création des supports + animations)
    - Création d'un outil (Microsoft® Access) de gestion de plans d'actions correctives et préventives


    * SANOFI/AVENTIS (Chilly-Mazarin – 91)
    --> 5 mois (Octobre - Février 2008)

    - Validation de la migration des données de pharmacovigilance du système de gestion Clintrace 2.6 vers Oracle® AERS.
    - Rédaction de fiches UAT (User Acceptance Testing)

  • BAYER CROPSCIENCE (Lyon – 69) - Stagiaire en Bioinformatique (7 mois)

    2007 - 2007 - Recherche bioinformatique et gestion de données biologiques.
    - Création d’une base de données et de scripts d’automatisation de détection de séquences particulières.

    [Microsoft ®Access – Perl]

  • SYNADIET (Puteaux – 92) - Développeur Stagiaire

    2006 - 2006 - Mise en place d’un site Internet pour la consultation et la modification des positions règlementaires européennes sur l’utilisation des plantes dans les compléments alimentaires.

    [PHP]

  • CEPHEID – ACTIGENICS (Toulouse – 31) - Stagiaire en Bioinformatique (3 mois)

    2005 - 2005 - Conception d’un outil de gestion (base de données + interface) de données génomiques au sein de l’entreprise.
    - Réalisation d’outil pour la visualisation de voies métaboliques et gestion d’une équipe de travail (Rédaction de cahier des charges, gestion de planning, étude de risques).

    [PHP – SQL – HTML – Perl – Javascript – MS Project]

  • Université de Montréal (Canada) - Stagiaire en Bioinformatique (3 mois)

    2004 - 2004 - Optimisation d’une base de données génomiques.

    [PHP – SQL – HTLM – Perl - Java]

  • Commissariat à l’Energie Atomique (Grenoble – 38) - Stagiaire en Bioinformatique (3 mois)

    2003 - 2003 - Développement d’un programme d’analyse de séquences d’ADN en langage Perl.

    [Perl – R]

Formations

Réseau

Annuaire des membres :