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Minakem
- Technicienne Qualité
Dunkerque
2011 - maintenant
- Préparation et participation aux audits clients et inspections réglementaires (ANSM, FDA),
- Libération des produits finis en l'absence du RAQ,
- Auditeur interne,
- Évaluation des demandes de changement et déviations (système, équipement et produits classés),
- Suivi CAPA,
- Réclamations clients (investigation et gestion),
- Participation à la validation de procédés et de qualification d'équipements,
- Revue des dossiers de lots des produits soumis à revu AQ pour libération AQ des produits finis classés API, KI,
- Suivi métrologique des instruments de mesure,
- Mise à jour des procédures qualités, et documents qualités divers ...
- Mise en place :
* d'un système de gestion de données CAPA,
* des visites terrain des ateliers de production, laboratoires, lieu de stockage afin de garantir le maintien des SOP en application,
* de la veille réglementaire (USP/PE) au laboratoire CQ,
*des dossiers de formation et de fiabilité du personnel au laboratoire CQ. ...
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Bio-Rad
- Assistant Assurance Qualité
Marnes La Coquette
2010 - maintenant
Gestion des réclamations clients et des actions correctives et préventives,
Suivi des Audits,
Emission et diffusion des indicateurs qualité,
Gestion documentaire,
Homogénéisation des documents qualité relatif au Nettoyage,
Aide à la préparation d’une formation salle blanche.
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Institut Pasteur de LILLE - SERMHA
- Technicienne de laboratoire
2009 - 2010
Technicienne de laboratoire alimentaire
(du 06/07/2009 au 30/08/2009, du 06/10/2009 au 29/10/2009 et du 27/04/2010 au 04/06/2010)
- Préparation des échantillons (tri, vérification diverse,
- Préparation des postes (Nettoyage, contrôles métrologique, ...,
- Pesée des échantillons selon des normes spécifiques, broyage et dilutions successives,
- Lecture des tests microbiologiques,
- Utilisation LIMS,
- Saisi des résultats.
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Institut Pasteur de LILLE - SERMHA
- Stagiaire Qualité
2009 - 2009
Thème: La compétence du personnel de la formation initiale au maintien des compétences.
- Révision complète des dossiers de formation du personnel du laboratoire,
- Application des procédures du Système de Management de la Qualité afin de rédiger les documents (tableaux d’habilitation, formulaires, procédures),
- Vérification de la bonne tenue des dossiers de formation du personnel en cours de formation et du personnel entrant dans le service,
- Vérification du maintien des compétences du personnel en poste,
- Participation à un audit blanc en préparation de l’audit COFRAC selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 (suivi de la réunion d’ouverture, de l’audit documentaire et technique et participation à la réunion de clôture),
- Participation à la levée des écarts constatés,
- Validation d’un prototype permettant la dilution et l’ensemencement automatique des échantillons sur un milieu de culture déshydraté (prise en main de l’automate, rédaction des procédures correspondantes, étude du nettoyage et désinfection des circuits et du petit matériel associé, étude métrologique des volumes délivrés, ..)
- Encadrement des stagiaires qualité et administratifs (4 personnes) en l’absence du Responsable Qualité.
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URIANE - service physici-chimique
- Stagiaire technicien de laboratoire en physico-chimie
2007 - 2007
Thème : Mise en conformité de certaines analyses par rapport aux normes en vigueurs en vue d’une accréditation.
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URIANE - Service Hygiène Alimentaire
- Laborantine
2007 - 2007
Autonomie en laboratoire :
- Réception des échantillons,
- Agencement informatique,
- Préparation des postes de travail,
- Analyses microbiologiques diverses (pesée, dilution, ensemencement, incubation, lecture et interprétation, analyse de confirmation, interprétation des résultats, rendu des résultats),
- Stérilisation du matériel,
- Préparation de soltution et milieux de cultures.
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URIANE - service hygiène alimentaire
- Stagiaire technicien de laboratoire en bactériologie
2007 - 2007
Thème : Mise en place d’actions correctives suite à un audit COFRAC
