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Novo Nordisk Production Industrie Pharmaceutique
- Manager Département production
La Défense Cedex
2013 - maintenant
* Gestion d'une unité de production multi-disciplinaire Opération, Maintenance, Support Technique, Qualité. (55 personnes : Ingénieurs, Techniciens, Team leader, opérateurs). ;
* Création des jobs descriptions pour l'ensemble des profils. ;
* Entretien annuel, 3P, recrutement. ;
* Définition et création SLA, Annual budget et revu. ;
* Mise en place des plans de formation, définition et suivi des objectifs. ;
* Suivi des KPI, déploiement des outils Lean et résolution systémique. ;
* Mise en place des perfboard et indicateurs qualités CR, NC, BCO, TBB. ;
* Création d'un pôle opérateurs régleurs AP. ;
* Création et mise en place stratégie de formation BCO type Pit-Stop ;
* Création des nomenclatures. ;
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Novo Nordisk
- Chef de projet
La Défense Cedex
2010 - maintenant
Project Manager
- Mise en place de lignes de conditionnement aseptique de flacons et cartouches. 400 à 600 flacons/minute.
- Management d'une équipe pluri-disciplinaire de 14 personnes composée de :
ingénieurs, spécialiste maintenances, techniciens maintenance et opérateurs.
- Définition des besoins : Cahier des charges (URS), IFA
- Gestion du budget, 6 millions d'Euros.
- Basic Design, Phase APD-Detail design- Planification, identification des key ressources
- Qualification : Validation Master Plan, FAT-réception de l'équipement SAT - Qualification Initiale/Qualification Opérationnelle /Qualification de performance.
- Structure Qualité : GAP analysis, Risk analysis.
- Mise en place de la structure documentaire opérationnelle, Standardisation des méthodes.
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Novo Nordisk Production Industrie Pharmaceutique
- Project Manager
La Défense Cedex
2008 - 2013
* Mise en place de lignes de conditionnement aseptique de flacons et cartouches. ;
* Management d'une équipe composée d'ingénieurs, techniciens et opérateurs. ;
* Définition des besoins : Cahier des charges, Gestion du budget, 6 millions EUR . ;
* Basic Design, Phase APD-Detail design- identification des key ressources ;
* Qualification : Validation Master Plan, FAT-SAT - QI/QO/QP. ;
* Structure Qualité : GAP analysis, Risk analysis. ;
* Mise en place de la structure documentaire, Standardisation.. ;
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Novo nordisk
- Chef de Projet
La Défense Cedex
2008 - 2010
Projet :
Augmentation des capacités de production de cartouches insuliniques.
Champ d'action du projet :
modification des locaux, de l'HVAC, des réseaux clean utilities
mise en place d'équipement de lavage et stérilisation.
Mise en place d'une ligne de remplissage aseptique.
Fonction:
Work package owner du lot remplissage aseptique. ligne de remplissage haute vitesse (600 cartouches /min.
Constitution du Basic Design.
Phase APD-Detail design- FAT-réception de l'équipement (dont une machine de 9 tonnes / 8 mètres)- SAT - IQ/OQ.
Management d'une équipe pluri-discipliniare composée de 10 personnes .
1 Pharmacien validation, 2 ingénieurs, 4 techniciens support,maintenance et Automatisme, 3 opérateurs.
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Novo Nordisk Production Industrie Pharmaceutique
- Ingénieur
La Défense Cedex
2006 - 2008
* Optimisation des rendements des équipements de Production. Démarche Lean (Kaizen/ SMED / DMAIC/VSM...). ;
* Garant du statut validé des équipements de production aseptique. ;
* Membre d'un groupe black belt en tant que spécialiste remplissage aseptique. ;
* ;
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Novo Nordisk Production Industrie Pharmaceutique
- Ingénieur Projet
La Défense Cedex
2004 - 2006
* Etude et rédaction des documents de validation, planification et réalisation des validations avec le département production, management transversal. ;
* Leader de la phase de Ramp up d'une ligne de remplissage. Création, suivi du story board. ;
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Novo nordisk production
- Ingénieur Procédé Remplissage aseptique
2004 - 2008
- Optimisation des rendements des équipements de Production. Démarche Lean ( Kaizen/ SMED / DMAIC…).
- Garant du statut validé des équipements de production aseptique.
- Gestion d’un projet à moyen terme, enveloppe de 450K€. Groupe projet de 10 personnes. Mise en place d’un nouveau type de flexible pour le remplissage de cartouches 3ml.
- Membre d’un groupe de projet black belt en tant que spécialiste des lignes de remplissage BOSCH.
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Novo Nordisk Production Industrie Pharmaceutique
- Support
La Défense Cedex
2001 - 2004
