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Céline GLEIZES

Meaux

En résumé

Travailler chez Assystem m'a permis d'effectuer des missions dans plusieurs entreprises, de voir différentes façons de travailler, d'adhérer à de nouvelles équipes... Je me suis aperçue au cours de ces expériences que la capacité d’adaptation et une grande polyvalence sont indispensables pour mener à bien une mission.

Mes compétences :
Audit
autonome
Bon relationnel
BPF
Documentation
dynamique
Normes iso
Qualification
Qualité
Relationnel
Rigoureuse
Validation

Entreprises

  • Période consacrée à l'éducation de mes enfants - -

    Meaux 2007 - maintenant

  • Assystem - Ingénieur qualité

    Courbevoie 2006 - 2007 Sanofi-Pasteur, Val de Reuil (27), mission de 5 mois Qualification sur l’installation de 4 nouvelles mireuses semi-automatiques Optrel modèle PWL
    • Réalisation des tests de QI, QO et du protocole d’essai (QP)
    • Rédaction des rapports de QI, QO et protocole d’essai
    • Rédaction du rapport d’équivalence des 4 mireuses semi-automatiques
    • Rédaction du rapport final de qualification


    AGEPS, Nanterre (92), mission de 5 semaines
    Qualification des centrales de traitement d’air nouvellement installées lors de la mise en place du système HVAC
    • Rédaction de protocoles de qualification (QI etQO)
    • Rédaction des rapports de QI et QO
    • Réalisation des tests de QI et QO


    Valdepharm, Val de Reuil (27), mission de 1 semaine
    Rédaction des protocoles de Qualification (QI et QO) suite à la modification de l'interface homme-machine d'une remplisseuse de flacons Bausch & Ströbel FFV 8024 : remplacement des anciens pupitres de commande par des écrans tactiles

  • Sanofi-Aventis - Cadre Qualité

    Paris 2005 - 2005 Janvier – Octobre 2005 : Sanofi-Aventis, Unité de lots cliniques, Montpellier
    Cadre qualité (CDD) : Préparation de 2 Pre Approval Inspections (audits)
    - Vérification des données brutes présentes dans les dossiers réglementaires soumis aux agences européenne (EMEA) et américaine (FDA)
    - Revue des dossiers de fabrication auditables : listing des écarts par rapport aux procédures et aux exigences réglementaires (Bonnes Pratiques de Fabrication, Good Manufacturing Practice)
    - Etude de la documentation : prise de connaissance et validité des procédures, carnet de bord
    - Recensement des anomalies rencontrées, évaluation de leurs impacts et propositions de solutions
    - Participation aux Mock-inspections
    - Préparation et animation de modules de formations et de réunions
    - Rédaction et correction de procédures et trames de fabrication

  • Sanofi-Aventis - Assistant Qualité

    Paris 2004 - 2004 Avril - Septembre 2004 : Sanofi-Synthélabo, Unité de lots cliniques, Montpellier
    Assistante qualité stagiaire : Habilitation du personnel au poste de travail dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication :
    - Etablissement de la liste des activités critiques
    - Rédaction de modules de formation et mise en place des évaluations
    - Rédaction et correction de procédures

  • Cogéma - Assistant Qualité

    2002 - 2002 Janvier - Décembre 2002 : COGEMA-Marcoule, UP1, Bagnols sur Cèze
    Assistante qualité stagiaire par alternance : Préparation à l’audit ISO 14001
    - Participation à la rédaction des modules de sensibilisation du personnel pour l’ISO 14001
    - Préparation des réunions de sensibilisation
    - Vérification de la mise en conformité des Installations Classées pour la Protection de l’Environnement

Formations

Réseau

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