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Francois DOUAUD

Boulogne-Billancourt

En résumé

Après 2 ans en tant que Chargé Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
chez B.Braun Medical, pendant lesquels, j'ai pu mettre à profit mes connaissances du marquage CE et aidé à la mise en place de la Loi BERTRAND au sein de la société, je suis maintenant à la recherche de nouvelles opportunités.

Mes compétences :
Qualité
SAP
Microsoft Word
Microsoft Excel
ISO 13485
Marquage CE, 510(k)
510(k)

Entreprises

  • B.Braun Medical - Chargé Affaires Reglementaires

    Boulogne-Billancourt 2012 - 2014 : B.Braun Medical 6 mois de stage puis CDD de 1 an et demi en tant que Chargé Affaires Réglementaires
    -Maîtrise de la réglementation 93/42/CEE
    -Formation à la réglementation 510k
    -Etude de la réglementation Canadienne (RIM)
    -Dossiers de marquage CE : Edition des dossiers de conception produits
    Validation d'analyses de risque selon l'AMDEC
    Edition des exigences essentielles produits
    Validation des notices et étiquettes produits
    Rédaction du corps du dossier et compilation des autres éléments pour soumission auprès de l'organisme notifié

  • B.Braun Medical - Chargé Addaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2012 - 2014 Connaissance des réglementations 93/42/CEE et ISO 13485
    -Connaissance de la réglementation 510k
    -Etude de la réglementation Canadienne (RIM)
    -Dossiers de marquage CE : Edition des dossiers de conception produits
    Participation à la validation d'analyses de risque selon l'AMDEC
    Edition des exigences essentielles produits, et compilation des autres parties du dossier pour soumission à l'organisme notifié.
    -Mise en place et suivi d'un plan d'action avec les équipes marketing et logistique pour la mise en conformité avec la Loi Bertrand
    -Mise en conformité de supports promotionnels avec la Loi Bertrand
    -Matériovigilance et suivi de rappel de lots ;

  • B.Braun Medical - Chargé Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2012 - maintenant -Connaissance des réglementations 93/42/CEE et ISO 13485
    -Matériovigilance et suivi de rappel de lots
    -Déclaration LPPR
    -Déclaration de mise sur le marcher I, IIa, Ib, III
    -Analyse de textes réglementaires
    -Mise en place et suivi d’un plan d’action avec les équipes marketing et logistique pour la mise en conformité avec la Loi Bertrand
    -Mise en conformité de supports promotionnels avec la Loi Bertrand
    -Relecture de revues de conception
    -Dossiers de marquage CE

Formations

  • Faculté De Pharmacie De Nantes

    Nantes 2011 - 2012 Master Développement et contrôle des produits de santé

    Master 2 Cosmétologie, Développement et contrôle des produits de santé - specialite dispositifs medicaux

  • Faculté des Sciences

    Nantes 2010 - 2012 Master 2

    contrôle qualité et développement des produits de santé parcours dispositifs médicaux : mention AB

  • Faculté Des Sciences Et Techniques (Nantes)

    Nantes 2010 - 2012 Master 2

    contrôle qualité et développement des produits de santé parcours dispositifs médicaux mention AB : Découverte de la directive 93/42/CEE, des normes ISO 13485 et 14971

  • Nantes (Nantes)

    Nantes 2008 - 2011

Réseau

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