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Isabelle DUBUC

RUEIL MALMAISON

En résumé

Je travaille en R&D sur les formes pharmaceutiques orales solides depuis 25 ans.
Je suis actuellement expert analytique sur des projets en late phase, en plus du travail de libération de lot d'actifs et produits finit pour les études techniques ou cliniques, nous devons effectuer tous les transferts au différent site de production et préparer le projet pour la soumission.
C'est une étape très intéressante du projet qui permet de relier toutes les étapes du développement pharmaceutique.

Mes compétences :
Analyses HPLC
Développement Dissolution

Entreprises

  • Novartis Pharma AG - Senior Scientist

    RUEIL MALMAISON 2012 - maintenant Support au chef de projet analytique en developement de forme oral solide.
    Organisation des activités au laboratoires, libérations, stabilités, dévelopement méthod, investigations.
    Revue et approbation des données brutes
    Préparations des documents liés aux projets en charge.

  • Novartis Pharma AG - Scientist

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2012 - Support analytique au développement de forme orale solide en DP.
    (Developement, analyse et validation de methode de dissolution, Teneurs, produits de dégradation etc ..)

  • Novartis Pharma SAS - Technicien Developpement Analytique

    RUEIL MALMAISON 1998 - 2009 - Mettre au point, valider et transférer les méthodes analytiques (dissolution/hplc)
    - Apporter un support au développement des méthodes en spectromètrie de masse(appareillage trappe d'ions)
    - Fournir un support analytique au développement des formes orales solides
    - Réaliser des analyses de libération et suivi de stabilité
    - Rédiger et revoir des protocoles, procédures, méthodes, rapports d'analyses et de validations.

    -Environnement cGMP/ICH
    -Gérer des instuments et équipements du laboratoire (maintenance/qualification).

    - Gérer les déchets industriels dangereux(collecte,traitement,veille réglementaire)
    - Gérer les commandes pour les consommables de laboratoire
    - Participer à la vie du laboratoire

  • Sandoz puis Novartis Pharma - Technicien contrôle qualité

    1991 - 1998 - Organiser et réaliser des analyses de libération de matières premières et produits finis.
    - Réaliser des diagnoses en spectromètrie proche infrarouge
    - Analyser des formes orales solides, semi-solides et liquides.
    - Utiliser différentes techniques de laboratoire : HPLC, CPG, dissolution, absorption atomique ...selon méthodes pharmacopées.

  • SAS (Service d'analyse des sols) - Technicien laboratoire

    1990 - 1991 - Réalisation d'analyse de terre (calcaire, limons, argiles, et granulomètries).

  • Laboratoire DELALANDE - Technicien de recherche

    1989 - 1990 - Mettre au point des molécules en synthèse peptidique (sous la responsabilité d'un directeur de recherche du CNRS)
    - Recherche bibliographique
    - Définir les plans d'expériences/schéma de synthèse
    - Réaliser les synthèses
    - Revoir et interprêter les résultats

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