Mes compétences :
Gestion de projet
Management
Industrie pharmaceutique
Informatique
Entreprises
Sanofi pasteur MSD
- PV System Office Head, Deputy EU QPPV
2015 - maintenantResponsable de l'équipe Pharmacovigilance (PV) System Office en charge de garantir la bonne application des référentiels et standards Européens aux process critiques de Pharmacovigilance. Lead de projets d'optimisation de process.
Adjoint du EU QPPV sur les process de de Pharmacovigilance.
Paris2011 - 2015Contribution au maintien d'un système de pharmacovigilance robuste au travers de la gestion:
- des process globaux de pharmacovigilance
- des systèmes informatisés
- du data management
- du contrôle qualité
- de la compliance
- des formations
Gestion d'équipe
Gestion de projet
Suivi budgétaire
Suivi des prestataires
Responsable d'un projet majeur de Pharmacovigilance incluant l'implémentation d'une nouvelle base de donnée (configuration, migration, validation, outils décisionnels) et le redesign des processus métiers (optimisation de la gestion des cas PV individuels).
Contribution active à un programme de transformation.
Sanofi Pasteur MSD
- Vaccine Safety Data Manager
Paris2010 - 2011- Compliance: monitoring du respect des délais réglementaires dans la soumission des ICSRs et PSUR/ASR
- Gestion des données de pharmacovigilance en accord avec la réglementation(ICH, Vol 9A, Eudravigilance, réglementations européennes locales)et les procédures internes: mise à jour de process, de conventions de saisie et/ou des systèmes
- Gestion des systèmes informatisés(bases de données, systèmes de transmission électronique...): gestion des changements, validation, administration des outils...
- Maître d'apprentissage
Sanofi Pasteur MSD
- Pharmacovigilance Data Management Manager
Paris2008 - 2009- Management d'une équipe (assistants de saisie)
- Gestion des données de pharmacovigilance en accord avec la réglementation(ICH, Vol 9A, Eudravigilance, réglementations européennes locales)et les procédures internes: mise à jour de process, de conventions de saisie et/ou des systèmes
- Gestion des systèmes informatisés(bases de données, systèmes de transmission électronique...): gestion des changements, validation...
- Developement et analyse de rapports et tableaux de bord
- Rédaction de documents Assurance Qualité
- Formation des utilisateurs européens
Sanofi Pasteur MSD
- Pharmacovigilance Data Management Coordinator
Paris2006 - 2008- Coordination des activités de gestion de données de pharmacovigilance
- Maintien de systèmes informatisés à l’état validé et validation de nouveaux systèmes
