Chargée d’études cliniques de phase II, II et IV en onco-dermatologie (lymphomes cutanés, mélanomes, carcinomes basocellulaires…) et immuno-dermatologie (psoriasis…)
Maîtrise de la réglementation : BPC-ICH, lois, décrets
Préparation des essais cliniques : formation aux protocoles, gestion des contacts entre promoteurs et investigateurs
Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques (procédures, organisation…)
Gestion des visites de sélection (screening), d’inclusions et de suivi des patients : Présentation des études, contrôle des critères d’inclusion/exclusion des patients avec l’investigateur, vérification des consentements, remplissage des CRF (case report form ou cahier d’observation) et e-CRF (version électronique) après vérification des données à partir des dossiers source, participation aux visites de monitoring, traitement des contrôles de cohérence et des demandes de correction (queries), surveillance et déclaration des événements indésirables graves (EIG)
Préparation et réalisation des visites : préparation des documents spécifiques à chaque étude, recueils des données, préparation des tubes de prélèvement pour les infirmières, appel IWRS, commandes et récupérations des traitements de l’étude à la pharmacie des essais cliniques, pose des questionnaires de qualité de vie aux patients, technicage et gestion des prélèvements
Monitoring d’étude multicentrique
Elaboration de dossiers pour soumission au CCTIRS et CPP. Déclaration d’étude à la CNIL
CBMN - UMR CNRS 5248
- Ingénieure d'études
2013 - 2013Equipe O.LAMBERT
Etude de l’assemblage de pompes à efflux impliquées dans la résistance des bactéries aux antibiotiques.
-Microscopie Electronique à Transmission
-Spectrofluorimétrie
-Biochimie des lipides et des protéines
-Formulation de nanodiques (particules protéolipidiques autoassemblées)
-Gestion de projet
-Communication scientifique
LVMH
- Ingenieur stagiaire Recherche et Developpement
Paris2012 - 2012Développement de nouvelles formulations de produits solaires à haute protection via l'utilisation d'ingrédients innovants, performants et judicieusement associés afin d'allier une protection contre l'ensemble des UV et une texture à la sensorialité optimale.
- Encadrement d'une stagiaire
- Formulation soin et maquillage
- Suivi des stabilités
- Screening de matières premières
- Caractérisations physico-chimiques
- Analyses sensorielles
Naadam Nature
- Chef de projet
2011 - 2012Elaboration d'un dossier technique (études bibliographiques, concurrentielle et réglementaire, formulation, sourcing de matières première, aspect marketing , financier et étude de la faisabilité) pour le développement d'une formule cosmétique bio (marque O’Mum) destinée aux futures mamans.
L'Oréal
- Ingénieur stagiaire en Recherche Appliquée
PARIS2011 - 2011Recherche appliquée Physico-chimie et nouveaux métériaux
-Rhéologie
-Microscopie Electronique à Balayage
-Formulation d'émulsions colorées (Fond de teint)
-Communication scientifique (poster, procédures, rapport technique)
-Mesure de brillance et matité
Laboratoires Sciences et Mer
- Stage ouvrier en production
2010 - 2010Conditionnement et gestion des commandes et stocks
Whaou
- Opérateur de production
2009 - 2009Préparation des commandes, conditionnement, étiquetage