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Myrtil BORDELET

CARROS

En résumé

Après 20 ans passé dans l'industrie pharmaceutique en tant que pharmacien assurance qualité, industriel ou affaires réglementaires, j'ai décidé de suivre une voie de reconversion pour devenir tout d'abord pharmacien assistant en officine et ensuite après un peu d'expérience pharmacien titulaire. Je suis à l'écoute du marché pour saisir de nouvelles opportunités challengeantes, dans ce nouveau projet professionnel
Merci de me contacter au numéro suivant : 06.20.82.85.47. ou par e-mail : myrtil.bordelet@free.fr

Mes compétences :
Qualité
Transposition industrielle
Audit

Entreprises

  • CLL Pharma - Responsable Affaires Industrielles et Affaires Réglementaires

    2009 - 2017 Management des affaires industrielles (transpositions, transferts, relation client et audit) et réglementaires (soumissions et stratégies technico-réglementaires):

    * Auditer les façonniers et les sous-traitants analytiques en Europe et hors Europe,
    * Piloter les optimisations de process dans le cadre des transpositions ou transferts industriels chez les façonniers,
    * Coordonner la relation client - façonnier et piloter les productions,
    * Coordonner la mise en forme des dossiers d’enregistrement (CTD et e-CTD)et manager leur soumission par procédures nationales ou européennes (DCP),
    * Manager les gestions post-A.M.M. : actualisations, transferts, variations, renouvellements,
    * Superviser et coordonner les activités technico-réglementaires pour les départements R&D et Business Development.

  • CLL Pharma - Responsable Assurance Qualité et Responsable de la logistique de production

    2001 - 2009 Pilotage du Système Qualité de CLL Pharma, management des transpositions et transferts industriels chez les façonniers et coordination de la relation client:

    * Pharmacien délégué (2001-2003),
    * Assurer la mise en place et l’évolution du Système Qualité au sein des divisions Analytique et Logistique de CLL Pharma,
    * Réaliser les audits internes et piloter les C.A.P.A.,
    * Auditer les façonniers et les sous-traitants analytiques en Europe et hors Europe (Afrique du Nord) et manager les plannings et les mises en place des actions correctives,
    * Piloter les optimisations de process dans le cadre des transpositions ou transferts industriels chez les façonniers,
    * Négocier les contrats et les prix de revient industriels avec les
    façonniers et manager la partie pharmaceutique des contrats de sous-traitance,
    * Piloter les créations des articles de conditionnement, les productions, les libérations pharmaceutiques, les on-going stability, les revues annuelles qualité, les études de stabilité transport et la logistique des principes actifs, articles de conditionnements, produits finis ou semi-finis pour les clients.

  • Société d'Exploitation de Molécules Originales - Responsable Qualité

    1997 - 2001 Mise en place des Systèmes Assurance et Contrôle Qualité dans le respect des B.P.F. (médicaments vétérinaires) et de la ligne directrice spécifique à la fabrication de médicaments stérile. Mise à jour, dépôt et suivi des enregistrements de dossiers d’A.M.M.

    * Pharmacien responsable intérimaire,
    * Encadrer une équipe de 5 personnes,
    * Assurer la mise en place et l’harmonisation des systèmes documentaires Qualité et Production,
    * Réaliser les audits internes et piloter les C.A.P.A.,
    * Elaborer, mettre en place et assurer le suivi des indicateurs Qualité en production,
    * Concevoir et dispenser les formations B.P.F. du personnel de Production,
    * Rédiger les contrats de sous-traitance et assurer les audits chez les fournisseurs,
    * Manager le contrôle et la libération des lots d'articles de conditionnement, de matières premières et de produits finis en qualité de Q.P.

  • Laboratoire Fasonut - Responsable de production

    1997 - 1997 Management des opérations de fabrication en zone stérile dans le respect des B.P.F. (médicaments humains) et des délais :

    * Pharmacien Assistant,
    * Encadrer l'équipe de Production (10 personnes),
    * Libérer les lots de produits finis en qualité de QP,
    * Assurer le suivi des réclamations clients,
    * Mettre à jour et harmoniser la documentation du service Production,
    * Concevoir et dispenser les formations B.P.F. du personnel de Production.

  • Centre de Recherche Pierre Fabre - Stagiaire DESS

    1996 - 1997 Mise au point d'une méthode de dosage de l'activité cytotoxique des lymphocytes T pour un candidat vaccin.

  • Laboratoire Galenix Développement - Anvar - Stagiaire Thèse

    1994 - 1995 Thèse pratique : Mise au point d'un comprimé à Libération Prolongée AINS.

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