Myrtil BORDELET

En résumé

Entreprises

• CLL Pharma - Responsable Affaires Industrielles et Affaires Réglementaires

  2009 - 2017 Management des affaires industrielles (transpositions, transferts, relation client et audit) et réglementaires (soumissions et stratégies technico-réglementaires):
  
  * Auditer les façonniers et les sous-traitants analytiques en Europe et hors Europe,
  * Piloter les optimisations de process dans le cadre des transpositions ou transferts industriels chez les façonniers,
  * Coordonner la relation client - façonnier et piloter les productions,
  * Coordonner la mise en forme des dossiers d’enregistrement (CTD et e-CTD)et manager leur soumission par procédures nationales ou européennes (DCP),
  * Manager les gestions post-A.M.M. : actualisations, transferts, variations, renouvellements,
  * Superviser et coordonner les activités technico-réglementaires pour les départements R&D et Business Development.

• CLL Pharma - Responsable Assurance Qualité et Responsable de la logistique de production

  2001 - 2009 Pilotage du Système Qualité de CLL Pharma, management des transpositions et transferts industriels chez les façonniers et coordination de la relation client:
  
  * Pharmacien délégué (2001-2003),
  * Assurer la mise en place et l’évolution du Système Qualité au sein des divisions Analytique et Logistique de CLL Pharma,
  * Réaliser les audits internes et piloter les C.A.P.A.,
  * Auditer les façonniers et les sous-traitants analytiques en Europe et hors Europe (Afrique du Nord) et manager les plannings et les mises en place des actions correctives,
  * Piloter les optimisations de process dans le cadre des transpositions ou transferts industriels chez les façonniers,
  * Négocier les contrats et les prix de revient industriels avec les
  façonniers et manager la partie pharmaceutique des contrats de sous-traitance,
  * Piloter les créations des articles de conditionnement, les productions, les libérations pharmaceutiques, les on-going stability, les revues annuelles qualité, les études de stabilité transport et la logistique des principes actifs, articles de conditionnements, produits finis ou semi-finis pour les clients.

• Société d'Exploitation de Molécules Originales - Responsable Qualité

  1997 - 2001 Mise en place des Systèmes Assurance et Contrôle Qualité dans le respect des B.P.F. (médicaments vétérinaires) et de la ligne directrice spécifique à la fabrication de médicaments stérile. Mise à jour, dépôt et suivi des enregistrements de dossiers d’A.M.M.
  
  * Pharmacien responsable intérimaire,
  * Encadrer une équipe de 5 personnes,
  * Assurer la mise en place et l’harmonisation des systèmes documentaires Qualité et Production,
  * Réaliser les audits internes et piloter les C.A.P.A.,
  * Elaborer, mettre en place et assurer le suivi des indicateurs Qualité en production,
  * Concevoir et dispenser les formations B.P.F. du personnel de Production,
  * Rédiger les contrats de sous-traitance et assurer les audits chez les fournisseurs,
  * Manager le contrôle et la libération des lots d'articles de conditionnement, de matières premières et de produits finis en qualité de Q.P.

• Laboratoire Fasonut - Responsable de production

  1997 - 1997 Management des opérations de fabrication en zone stérile dans le respect des B.P.F. (médicaments humains) et des délais :
  
  * Pharmacien Assistant,
  * Encadrer l'équipe de Production (10 personnes),
  * Libérer les lots de produits finis en qualité de QP,
  * Assurer le suivi des réclamations clients,
  * Mettre à jour et harmoniser la documentation du service Production,
  * Concevoir et dispenser les formations B.P.F. du personnel de Production.

• Centre de Recherche Pierre Fabre - Stagiaire DESS

  1996 - 1997 Mise au point d'une méthode de dosage de l'activité cytotoxique des lymphocytes T pour un candidat vaccin.

• Laboratoire Galenix Développement - Anvar - Stagiaire Thèse

  1994 - 1995 Thèse pratique : Mise au point d'un comprimé à Libération Prolongée AINS.

Formations

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 1996 - 1997 Institut de Pharmacie Industrielle de Bordeaux

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen I.P.I.B

  Bordeaux 1986 - 1996 Docteur en Pharmacie
  
  Section industrielle

• Lycée Notre Dame De Betharram

  Lestelle Betharram 1978 - 1986 Section D

Réseau

• Alain LACROIX

• Antoine DISSET

• Corinne DELAPIERRE

• Elodie ROYET

• Jean-Francois POLLET

• Olivier LAURO

• Skander BAGHRICHE

• Sophie DURANTHON

• Stella AVARRE

• Stéphane LACROIX