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Nicolas ROLLIN

Paris

En résumé

Depuis juin 2009, j'occupe les fonctions de Responsable Assurance Qualité au sein de la société AXPHARMA spécialisée dans l'externalisation partielle ou totale des activités de Pharmacovigilance/Cosmétovigilance & d'Information Médicale.

J'ai en charge la gestion du département qualité: mise en place du système documentaire qualité, gestion des dysfonctionnements, gestion des formations, réalisation d'audit interne, participation et suivi des audits clients, validation de bases de données de Pharmacovigilance, mise en place d'Indicateurs Qualité, gestion de projet...

Après plus de six ans passés dans une société prestataire pour les grands comptes pharmaceutiques (Maisons mères, filiales françaises et européennes), je souhaite élargir le champ de mes compétences, découvrir un autre type de fonctionnement et relever de nouveaux défis.

Fort de cette première expérience réussie, je saurai m'adapter à des situations très variées et évaluer la hiérarchisation et l'urgence des tâches. Rigoureux, autonome et pragmatique je mettrai à profit mes compétences dans un environnement réglementaire de plus en plus strict.


Mes compétences :
Assurance Qualité
Industrie pharmaceutique
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification
Pharmacovigilance
Audit
Process mapping
Quality Control
Quality Assurance
Projects management
Microsoft Office
Internet

Entreprises

  • AXPHARMA - Responsable Assurance Qualité

    Paris 2009 - maintenant - Gestion du système documentaire : Manuel Qualité, Procédures, Modes opératoires, documents outils...
    - Réalisation de prestation d'audit (Pharmacovigilance & Information médicale, référentiel GVP et CSP)
    - Participation aux audits clients (audit de sélection, de routine > à 90 à ce jour)
    - Participation aux inspections de Pharmacovigilance par l'ANSM pour le compte de nos clients
    - Gestion des CAPAs post audit
    - Gestion des non conformités
    - Validation de deux bases de données de Pharmacovigilance (Safety Easy & Safety Drugs)
    - Gestion des formations collaborateurs
    - Contrôle qualité : développement et mise en place d'indicateurs qualités
    - Amélioration continue : revue qualité, cartographie et rationalisation des processus
    - Gestion de projets
  • VETOQUINOL - Stagiaire Validations Techniques

    Lure cedex 2008 - maintenant D’avril 2008 à septembre 2008 stagiaire chez VETOQUINOL.

    VETOQUINOL : Industrie pharmaceutique dédiée exclusivement à la santé animale.
    Au sein du service Validations Techniques (11 personnes ETP) j’avais en charge la Qualification des Equipements de Stérilisation du site de Lure (Haute-Saône).

    Intitulé du Projet : Qualification des équipements de stérilisation
  • UMR 1234 de Pharmacologie et Toxicologie - Stagiaire

    2006 - 2006 Stage à l’UMR 1234 de Pharmacologie et Toxicologie (Faculté de Médecine et Pharmacie à l’Université de Bourgogne) : « Mise au point d’une technique de PCR quantitative absolue en temps réel ».

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