Depuis juin 2009, j'occupe les fonctions de Responsable Assurance Qualité au sein de la société AXPHARMA spécialisée dans l'externalisation partielle ou totale des activités de Pharmacovigilance/Cosmétovigilance & d'Information Médicale.
J'ai en charge la gestion du département qualité: mise en place du système documentaire qualité, gestion des dysfonctionnements, gestion des formations, réalisation d'audit interne, participation et suivi des audits clients, validation de bases de données de Pharmacovigilance, mise en place d'Indicateurs Qualité, gestion de projet...
Après plus de six ans passés dans une société prestataire pour les grands comptes pharmaceutiques (Maisons mères, filiales françaises et européennes), je souhaite élargir le champ de mes compétences, découvrir un autre type de fonctionnement et relever de nouveaux défis.
Fort de cette première expérience réussie, je saurai m'adapter à des situations très variées et évaluer la hiérarchisation et l'urgence des tâches. Rigoureux, autonome et pragmatique je mettrai à profit mes compétences dans un environnement réglementaire de plus en plus strict.
Mes compétences :
Assurance Qualité
Industrie pharmaceutique
Qualification
Qualité
Validation
Validation qualification
Pharmacovigilance
Audit
Process mapping
Quality Control
Quality Assurance
Projects management
Microsoft Office
Internet