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Riguel DIDIER

Vélizy-Villacoublay

En résumé

Gestion de projets:
Analyse de besoins / Rédaction de cahier des charges / Spécifications fonctionnelles détaillées
Gestion de planning/Ordonnancement sur SAP
Rédaction des protocoles et des rapports de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
La traçabilité des non-conformités QI/QO/QP via des fiches d'anomalies/Gestion des anomalie
 Revues périodiques /Amélioration de la Qualité/Management des processus Qualité/Amélioration continue





Mes compétences :
BPF
FDA
GMP
SAP Contrôle de Gestion
MES
Trackwise

Entreprises

  • Altran - Consultant Qualification&Validation

    Vélizy-Villacoublay 2010 - maintenant Qualification des équipements et validation procédés
    Cordinateur de production
    Ordonnacement
  • ALTEN - CONSULTANT

    Boulogne-Billancourt 2007 - maintenant Mission chez NNE Pharmaplan (69)
    Sujet du projet : Définir et rédiger la documentation de qualification pour bio-Mérieux

    Mission chez GDFSUEZ (93):
    Sujet du projet : Définir et rédiger toute la documentation qualité sur le projet GNV.

    Mission chez GSK (27):
    Sujet du projet : Définir et rédiger la documentation de Qualification des équipements et Validation des procédés de nettoyage.
  • CHIMEX filiale de L'OREAL - Ingénieur Qualité

    2004 - 2007 Contexte Général : Industrie Cosmétique & Chimie

    Sujet du projet :
    Mettre à niveau cGMP le Bâtiment Pilote afin de produire des lots cliniques pour être commercialisés selon les exigences de la FDA, BPF et autres références. Ainsi une démarche de Qualification a été réalisée sur tous les Equipements et Utilités au bâtiment Pilote.

    Responsabilités occupées : INGENIEUR QUALIFICATION & ASSUREUR QUALITE

    Chargé projet de la Qualification du Pilote
    Suivi de l’exécution de la qualification (QI, QO, QP)
    Vérifier et/ou modifier les fiches de tests
    Participer au plan d’actions
    Rédiger les rapports de qualification
    Organiser le Comité de Pilotage
    Validation du procédé de nettoyage

Formations

Réseau

Annuaire des membres :