Roquet STÉPHANE

En résumé

Entreprises

• Medwin France - Responsable Qualité

  2003 - maintenant Management de la Qualité
  • Mise en place et pilotage du système qualité selon les normes ISO 13485 et ISO 9001.
  • Surveillance post-market et traitement des réclamations clients
  • Pilotage de l’amélioration continue
  • Sensibilisation des opérateurs à la Qualité et aux contraintes du médical
  • Conduite d’audits internes et d’audits de sous-traitants.
  
  Gestion de projets et affaires réglementaires
  • Management de projets de conception de nouveaux dispositifs médicaux.
  • Industrialisation : définition des spécifications, qualification et suivi de sous-traitants
  • Conduite de l'analyse de risques et de l'analyse fonctionnelle (AMDEC et norme ISO 14971).
  • Validation des nouveaux processus de fabrication (Méthode QI/QO/QP)
  • Rédaction et suivi des dossiers de marquage CE de dispositifs médicaux électriques (normes IEC 60601-1 et 62304), de leurs consommables et de dispositifs invasifs stériles.
  

• LCH Matériel Médical - Responsable d'atelier

  1999 - 2003 Organisation et planification de la production - Ordonnancement
  Animation d'une équipe de 9 opératrices travaillant en salle blanche
  Suivi Qualité des fabrications et gestion des projets de nouveaux dispositifs
  Mise en conformité du processus de fabrication avec la norme ISO 9001:2000
  Développement d'un logiciel de gestion de production assurant la traçabilité des fabrications
  
  

Formations

• Ecole Supérieure D'Ingénieurs Polytech' Marseille (Ex IUSTI)

  Marseille 1990 - 1993 Systèmes énergétiques et transferts thermiques

• Université Paris 11 Paris Sud Energies, Economies d'Energies

  Orsay 1988 - 1990 Energétique economie d'Energie

• Lycée Marie Curie

  Sceaux 1986 - 1988 BAC D (biologie -sciences de la terre)

Réseau

• Agnès DHERMAIN - MEURISSET

• Brice LECOMTE

• Erwan LE BRONEC

• Fabrice CATTANT

• Franck DOCTEUR

• Katia POULAIN

• Marie-Gabrielle LASSUS

• Natacha KORDE

• Romain DOUTRE

• Tristan VERNIER