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Rosemonde TEMPIER

Paris Cedex 13

En résumé

Désireuse de donner une nouvelle impulsion à ma carrière en m’intégrant dans un projet d’entreprise ambitieux, je suis à la recherche de nouveaux challenges, avec mes futurs collaborateurs, pour évoluer et faire progresser mon entreprise. Mes valeurs fortes que sont entre autres, l’intégrité, et la volonté d’apporter une valeur ajoutée à ma société ou l’objectif d’excellence, sont autant de qualités que je souhaite vivement mettre à votre profit.

Forte de 17 années d’expérience passées comme Data Manager au sein du département médical du Laboratoire Boehringer Ingelheim France, a développé ma connaissance de la gestion de données des essais cliniques.

Organisée comme en témoigne ma capacité à planifier et assurer le chargement de données externes de plusieurs études à la fois, je suis également rigoureuse et attentive à la qualité des résultats.
En effet, mon activité quotidienne m’amène à respecter scrupuleusement les Bonnes Pratiques Cliniques et les délais impartis aux études. Enfin, mes 17 années d’expériences dans un service au sein duquel nous sommes tous interdépendant ont développé mes qualités relationnelles et mon esprit d’équipe.

Mes compétences sur Oracle-Clinical, SAS et les logiciels administratifs les plus courants (Word, Excel, PowerPoint, et Outlook) me permettent d’évoluer avec aisance et plaisir dans les différentes tâches de la fonction de Data Manager.

Convaincue de pouvoir vous apporter mon dynamisme et l’expérience de 17 années passées au contact des différents interlocuteurs de la recherche clinique tels que les Chefs de projet, Attachés Recherche Clinique, Statisticiens, Programmeurs, CROs (pour le chargement de données externes), je vous ferai part ma motivation et mes qualités afin de vous permettre de mieux cerner mon profil lors d’un entretien que vous voudrez bien m’accorder

Mes compétences :

Base de données
Bon relationnel
Cleaning
Clintrial
Data manager
Fiabilité
Formation
Manager
Oracle
Oracle Clinical
Organisation
Qualité
Relationnel
Rigueur
Test
Gestion des données

Entreprises

  • Boehringer Ingelheim France - Gestionnaire de données / Spécialiste du chargement de données externes

    Paris Cedex 13 1997 - maintenant Depuis 2005 : Spécialiste du chargement de données externes
    Mission : Contrôler et importer les données analysées et centralisées par une société extérieure
    . Validation des cahiers des charges
    . Mise en place des listings de contrôle et validation des données
    . Planification et suivi des envois
    . Réception, validation et transfert des fichiers de données dans la base
    . Nettoyage des données importées
    . Rédaction et envoi du compte-rendu aux intervenants extérieurs

    De 2005 à 2009 : Gestionnaire de données International
    Mission : Créer et gérer les bases de données des essais cliniques multinationaux
    . Création du cahier d'observation des patients en collaboration avec l'équipe internationale
    . Création des masques de saisie
    . Identification des tests de cohérence des données et rédation du cahier des charges
    . Mise en place des listings de contrôle et validation des données
    . Coordination des pays participants
    . Rédaction du cahier des charges pour l'envoi des données centralisées
    . Préparation et participation au Blind Report Planning Meeting
    . Fermeture et gel de la base
    . Travail en étroite collaboration avec l'équipe internationale

    Depuis 1997 : Gestionnaire de Données Local
    Mission : Gestion des données cliniques des patients
    . Saisie des données à partir du cahier d'observation des patients
    . Nettoyage des données et envoie de demande de corrections
    . Mise en place et participation active au Data Quality Review Meeting avec le Trial Data Manager
    . Codage des évènements indésirables, antécédents, maladies et thérapies
    . Réconciliation des effets indésirables graves en collaboration avec les pharmaco-vigilants et les chefs de projet de chaque pays participants à l'étude
    . Suivi des données et pages manquantes
    . Travail en étroite collaboration avec l'équipe interne

Formations

Réseau

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