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Sabine PETIT

Paris

En résumé

Diplômée en 2004 d'une maîtrise de biologie cellulaire et microbiologie, j'ai d'abord travaillé pendant 2 ans pour la société BioMérieux en tant que Technicienne confirmée de Validation produits. J'étais alors en charge de la validation biologique de systèmes automatisés (réactifs, instruments et logiciel) déstinés au diagnostic médical ou de contamination.
De 2008 à 2011, j'ai travaillé au sein de la societé Alten en tant qu' ingénieur d'études, en mission pour Sanofi Pasteur. J'étais alors en charge du support de la validation de procédé de Mise sous forme Pharmaceutique dans le cadre d'un projet nouveau vaccin. Ce projet d'envergure constituait un enjeu de santé publique et d'actualité.
A ce jour, j'ai rejoins la société FAMAR au sein du pôle Assurance Qualité Opérationnel ou je suis notamment en charge de la partie expertise microbiologique du site en plus des activités liées directemment à l'assurance qualité en production.

Mes compétences :
Analyses de risques
Biotechnologies
Investigation
Lyophilisation
Microbiologie
Production
Qualité
Répartition aséptique
Scale up
Support
Support Production
Validation

Entreprises

  • FAMAR - Chargée d'Assurance Qualité Opérationnelle

    Paris 2011 - maintenant Evaluation de la conformité de la documentation de lot en vue de la libération
    Support des process et du personnel de production
    Traitement les anomalies qualité et les réclamations clients
    Réalisation d'investigations terrain en collaboration avec les fonctions support
    Implication dans la démarche lean
    Formation, support technique, animation de groupe de travail
    Utilisation des outils qualité (5M,5 Pourquoi, QRQC, Gemba...)
    Indicateurs qualité
    Mise en place des actions correctives et préventives et suivi de leur efficacité
    Réalisation d'audit internes, externes, clients et ANSM
    Réalisation de revues produits
    Expertise en matières de gestion de la contamination microbiologique et sur le nettoyage
    Gestion de la boucle d'eau purifiée

  • ALTEN - Support Validation Projet Pharmaceutique

    Boulogne-Billancourt 2008 - 2011 Dans le cadre d'un projet nouveau vaccin, j'étais en charge de la validation des étapes du procédé de Mise sous forme pharmaceutique pour le compte de la société Sanofi Pasteur :
    Mise en place de la stratégie et Réalisation des études de Robustesse du procédé
    Réalisation et Suivi des Lots de Démonstration
    Transfert et Scale up du procédé de MSFP
    Support techniques des Lots de validation et des Lots de consistency pour les études cliniques

  • Biomérieux - Technicienne confirmée de Validation Produit

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2008 En charge de la validation de systèmes informatisés déstinés aux analyses médicales :
    Gestion de projet (DIDR, DODR, MRDR)
    Rédaction de plans de validation, protocoles de qualification (QI, QO, QP), fiches de test, comptes rendus et rapport final de validation.
    Réalisation de tests de validation biologique et fonctionnelle : tests de robustesse et de performances
    Détection et évaluation des non conformités en collaboration avec les services techniques, étude de répétabilité sur le rendu de résultats de paramètres biologiques.

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