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Stela PEREU

ORVAULT

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Norme ISO 9001
Audit
Gestion de la qualité
Langues

Entreprises

  • BE Vaccines (Biological E. Limited) - Ingénieur Assurance Qualité

    2013 - maintenant Suivi et amélioration du SMQ et rédaction des documents qualité associés
    Mise en place des programmes d'audit internes et réalisation des audits
    Réalisation des revues de direction (qualité du produit et du système qualité pharmaceutique)
    Suivi des écarts (non conformités, dérogations, OOS, investigations), des changements (process, méthode, etc.), des CAPA
    Suivi et amélioration des indicateurs qualité et communication
    Réalisation des formations aux BPF pharmaceutiques
    Revue et approbation des dossiers de qualification (équipements, utilités, systèmes) et de validation (process, analytique, nettoyage, etc.)
    Revue et libération des matières
    Revue des formulaires et comptes-rendus de production
    Revue des dossiers de lot

  • Vivalis - Ingénieur Assurance Qualité

    Roussay, 2012 - 2013 Gestion du système documentaire (revue, diffusion, retrait; etc.) et des archives
    Revue et approbation des dossiers de qualification des équipements, utilités et système
    Suivi des écarts (non conformités internes et fournisseurs, dérogations, OOS)
    Suivi indicateurs qualité et des plans d'actions
    Animation des réunions qualité

  • BLEDINA, GROUPE DANONE - Ingénieur Qualité et Sécurité des aliments

    LIMONEST 2010 - 2011 Mise à jour et amélioration du système documentaire
    Traitement des non conformités et des réclamations consommateurs/fournisseurs
    Suivi et mise en place des CAPA liés aux non conformités
    Participation à la certification ISO 22000
    Suivi du plan d'action qualité et animation des réunions qualité
    Participation et suivi des projets à moyen et long terme
    Accompagnement des changements industriels
    Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
    Suivi et amélioration des indicateurs qualité

  • BLEDINA, GROUPE DANONE - Ingénieur Junior, Key User SAP

    LIMONEST 2009 - 2010 Mise en place du progiciel SAP pour les services Qualité et Production du secteur Liquides
    Gestion informatique de la traçabilité, suivi des lots, blocage et déblocage des produits
    Gestion de la déclaration de production, déclaration des activités (HMA), consommation des produits, création/modification des ordres de fabrication, traitements des anomalies
    Animation des réunions et formation du personnel sur la gestion de la qualité et de la production dans le progiciel SAP
    Rédaction des procédures associées et accompagnement terrain lors du lancement du projet

  • BLEDINA, GROUPE DANONE - Stagiaire Assurance Qualité

    LIMONEST 2009 - 2009 Réalisation de l’étude HACCP des fluides secondaires (vapeur/eau/air comprimé).
    Création et accompagnement du plan d’action fluides secondaires.
    Préparation à la certification ISO 22000.

  • Nuits-Saint-Georges Production, Pampryl - Stagiaire Assurance Qualité

    2008 - 2008 Réalisation de l’étude HACCP pour les CIP.
    Mise à jour de l’étude HACCP pour l’atelier préparation.

Formations

Réseau

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