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Vincent GUYOT

Saint-Priest

En résumé

Directeur Industrialisation - Ingénieur INSA - Anglais courant
Dispositifs Médicaux de classe 3 - référentiels ISO13485 et 21CFR820
10 ans d’expérience en R&D et industrialisation de dispositifs médicaux


Mes compétences :
Biomatériaux
Bonnes Pratiques de Fabrication
Dispositif médical
Emballage
Industrialisation
Médical
Process
Validations
Design
Collagène
Qualité
Assurance qualité
Industrie pharmaceutique
Production
Gestion de projet
Management

Entreprises

  • BIOM'UP - Directeur industrialisation

    Saint-Priest 2012 - maintenant Depuis 2012 - Directeur Industrialisation
    Direction industrielle et technique de la société – équipe de 5 personnes
    Contexte de DM classe 3 – drug/device combination, 510(k)/PMA
    Supervision du développement des produits – équipe internationale
    o Développement de DM biologiques implantables innovants
    o Développement d’ancillaires plastiques (injection/extrusion) et de tricots médicaux
    o Développement analytique pour caractérisations et validations
    Supervision de l’industrialisation des produits
    o Implémentation des procédés industriels de la société
    o Ingénierie pour équipements spéciaux
    o Mise en place de sous-traitances (lyophilisation, injection, broyage, stérilisation, etc.)
    o Supervision des plans d’amélioration des process
    o Supervision des travaux neufs (plateau 300m² ISO8-ISO7- norme ATEX - laboratoires)
    Pilotage
    o Management de projets (planning, budget, reporting)
    o Gestion de programmes de financement européen
    o Responsable hiérarchique d’ingénieurs, techniciens et de stagiaires
    o Définition de plans directeurs industriels selon prévisions financières, suivi budgétaires
    o Membre de la direction opérationnelle du site de fabrication.
    Expertise pour interface/support validation (IQ/OQ/PQ - QC), change control, dossiers réglementaires.
  • BIOM'UP - Responsable Industrialisation

    Saint-Priest 2009 - 2012 Management du service industrialisation de la société – équipe de 2 personnes
    Industrialisation
    o Développement de process
    o Ingénierie, mise en place de sous-traitance (mélange, séchage, broyage, lyophilisation, etc.)
    o Développement d’emballages médicaux et validation selon ISO11607
    o Définition de stratégies techniques IQ/OQ/PQ. Rédaction et conduite de protocoles
    o Maitrise des risques et du changement (change control), support réglementaire
    Développement d’un plateau technique de fabrication (200m2)
    o Conception laboratoire, salle blanche ISO7/ISO8, mise en œuvre norme ATEX
    o Cahier des charges de travaux, consultation sous traitants/bureau d’étude, maitrise d’ouvrage
    Pilotage
    o Management de projets (planning, budget, reporting)
    o Recrutement et responsable hiérarchique d’un ingénieur et de stagiaires
    o Suivi de la charge des process et planification des études de scale up, suivi budgétaire
    Participation au comité de direction
  • BIOM'UP - Chef de projet R&D

    Saint-Priest 2006 - 2009 o Développement de formulations innovantes et recettes d’obtention
    o Caractérisation physico-chimique & performance in vivo-in vitro
    o Développement d’emballages médicaux et validation selon ISO11607
    o Gestion et planification de projets. Support marquage CE
    Recrutement et management de stagiaires ; participation au comité de direction
  • BIOM'UP - Chargé de projet R&D

    Saint-Priest 2005 - 2006 o Prototypage, développement et caractérisation de biomatériaux à visée médicale
    o Veille technologique, bibliographie et état de l’art
    o Salarié pionnier & participation à la structuration du projet d’entreprise.
  • Aptanomics - Ingénieur de recherche

    2003 - 2004 Stagiaire Ingénieur de recherche
    Biologie moléculaire
    Purifications de protéines recombinantes

Formations

Réseau