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Emilie ROUSSEAU

POITIERS

En résumé

Ingénieure support et intégration Clinsight, Ennov Clinical

Mes compétences :
Data management
Programmation SAS
Physiologie
Base de données (SQL,Oracle)
Règlementation du médicament
Pharmacologie
Clinsight

Entreprises

  • Ennov Clinical (Clinsight) - Ingénieur support et intégration

    2015 - maintenant

  • Inserm U897 CMG-EC Equipe VIH et maladies associées - Data Manager

    2014 - 2015 Logiciel utilisé : Clinsight®, SAS® base et outils de bureautiques

    - Création des documents de data management (Plan de Data Management, CRF annoté, Thésaurus, Document d'Organisation de Base de Données, Plan de Validation des données)
    - Paramétrage du design de la base de données
    - Paramétrage des tests et des tables d'export
    - Gestion des demandes de corrections
    - Revue et relecture de documents qualité

    Formation SAS Base (Lincoln)
    Formation Bonnes Pratiques Cliniques

    Activité transversale : Interlocuteur Informatique et Pilote du processus de gestion des équipements
    - Suivi des demandes et des besoins informatique (logiciel, matériel, réseau)
    - Maintien d'indicateurs qualité

  • AtlanStat - Stagiaire Data Manager

    Москва 2014 - 2014 - Comparaison du logiciel de Data management Clinsigh® versus le logiciel open source Openclinica pour l'ensemble des process DM (design, mise en place de la base de données, programmation et validation des edit checks, export)

    - Support à un Data manager :
    Paramétrage de randomisation sous Clinsight® (modules : CSRandomization, CSOnline)

  • CHU Poitiers - Data Management

    Poitiers 2013 - 2014 Dans le cadre de ma deuxième année de master :
    - Projet de comparaison de 2 logiciels de Data management pour le service de la Direction de la recherche Clinique du CHU de Poitiers

  • AtlanStat - Stagiaire Data Manager

    Москва 2013 - 2013 Support à un Data Manager pour la gestion d'une étude clinique avec Clinsight® (Capture System)
    - Écrans de saisie et mise en place de base de données
    - Programmation, validation des edit checks
    - Travail sur la standardisation des bases CDISC (SDTM)

  • Unité de formation professionnelle Bio Santé - Université de Poitiers - Stagiaire développement d'outil de gestion

    2012 - 2012 Développement d'une application web permettant la gestion des intervenants extérieurs dans le cadre de la formation des étudiants.
    Application développée en PHP, HTML, CSS, Javascript, base de données MySQL

Formations

  • FACULTÉ DES SCIENCES FONDAMENTALES ET APPLIQUÉES Université de Poitiers (Poitiers)

    Poitiers 2012 - 2014 Master Professionnel - Biologie Santé Science du Médicament - Parcours Génie Physiologique, Biotechnologique et Informatique (GPHY)

    - Environnement règlementaire du médicament
    - Pharmacologie
    - Base de données (SQL, Oracle)
    - Data Management
    - Gestion de projet

  • FACULTÉ DES SCIENCES FONDAMENTALES ET APPLIQUÉES Université de Poitiers (Poitiers)

    Poitiers 2011 - 2012 Licence Génie Bio Informatique (GPHY)

    - Base de données
    - Génie Biomédical et Biotechnologique
    - Génie génétique
    - Physiologie humaine- Neurophysiologie
    - Science du médicament

  • FACULTÉ DES SCIENCES FONDAMENTALES ET APPLIQUÉES

    Poitiers 2009 - 2011 Deug Biologie


    - Biologie/physiologie animale
    - Biologie moléculaire
    - Métabolisme cellulaire
    - Génétique
    - Cycle de vie du médicament

  • FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE UNIVERSITE DE POITIERS

    Poitiers France 2006 - 2008
    Sciences humaines , biochimie, biophysique , anatomie , physiologie et neurophysiologie humaine

  • Lycée Victor Hugo

    Poitiers 2003 - 2006 Baccalauréat Scientifique

Réseau

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