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Aurélie HUET TOURNEMINE

NANTES

En résumé

Mes compétences :
Assurance Qualité
Audit
Ingénieur
Travail en équipe
Amélioration continue

Entreprises

  • Hypharm - Ingénieur Qualité

    2016 - maintenant

  • Biomatlante - Adjointe Qualité et Réglementaire

    Vigneux de Bretagne 2014 - 2015 - Différents sujets d'amélioration continue du système qualité en place
    - Suivi de nouveaux projets spécifiques d'un point de vue qualité
    - Suivi de l'inspection ANSM de matériovigilance

  • BE Vaccines - Ingénieur Qualification

    2014 - 2015 - Revue de dossiers de qualification d'équipements
    - Mise à jour de la documentation qualité associée à la qualification

  • Biomatlante - Responsable Qualité

    Vigneux de Bretagne 2014 - 2014 - Pilotage du système de management de la qualité
    - Maîtrise des processus de l'entreprise pour améliorer leur performance
    - Résolution et anticipation des problèmes dans un esprit d'amélioration continue
    - Animation de la qualité et de la formation
    - Management d’une équipe de 3 personnes

  • BE VACCINES - Ingénieur Assurance Qualité

    2014 - 2014 > Participation au maintien et à l’amélioration du système documentaire
    - Mise à jour, revue et diffusion des documents qualité
    - Remise en place des indicateurs d’activité

    > Gestion de l’amélioration continue du site
    - Suivi des anomalies, dérogations, actions correctives et préventives, changements
    - Remise en place des indicateurs associés

  • MSD Santé Animale - Chargée de Mission Assurance Qualité

    BEAUCOUZE 2013 - 2013 > Participation au maintien de la conformité règlementaire du site :
    - Réalisation d'audits d’études
    (protocoles, amendements, phases critiques, rapports d’études)
    - Réalisation d'audits internes (laboratoire, service ou processus)
    - Revue des procédures et gestion documentaire
    - Revue de dossiers de qualification ou de validation
    - Réalisation de l’état des lieux spécifique aux BPF

    > Amélioration continue du système qualité en place :
    - Amélioration du système de gestion d’actions correctives et préventives (suivi et reporting réguliers)
    - Amélioration du système de maîtrise des changements (suivi et reporting réguliers)
    - Initiation d’un système de déviation général

  • EG LABO - Laboratoires EuroGenerics - Chargée d'Assurance Qualité

    2012 - 2012 > Assurance Qualité Système :
    - Participation aux audits externes (sous-traitants) et internes
    - Suivi du prestataire d’audit des fabricants de principe actif
    - Elaboration et maintien du système documentaire qualité

    > Assurance Qualité Produit : Revue de dossiers de lot :
    - Vérification des dossiers de lot avant mise sur le marché
    - Gestion des anomalies rencontrées lors de l’analyse des dossiers de lot et des
    échantillons associés

    > Assurance Qualité Client :
    - Réalisation et suivi des cahiers des charges liés aux produits finis
    - Gestion des réclamations clients
    - Gestion et validation des revues annuelles produits

    > Projets annexes liés aux articles de conditionnement

  • EG LABO - Laboratoires EuroGenerics - Chargée d'Assurance Qualité

    2009 - 2011 > Assurance Qualité Système :
    - Participation aux audits externes (sous-traitants) et internes
    - Suivi du prestataire d’audit des fabricants de principe actif
    - Elaboration et maintien du système documentaire qualité

    > Assurance Qualité Produit : Revue de dossiers de lot :
    - Vérification des dossiers de lot avant mise sur le marché
    - Gestion des anomalies rencontrées lors de l’analyse des dossiers de lot et des
    échantillons associés

    > Assurance Qualité Client :
    - Réalisation et suivi des cahiers des charges liés aux produits finis
    - Gestion des réclamations clients
    - Gestion et validation des revues annuelles produits

    > Projets annexes liés aux articles de conditionnement

  • Merck Médication Familiale - Laboratoire Pharmaceutique - Dijon (21) - Stagiaire Assurance Qualité - Direction Industrielle

    2008 - 2008 - Mise en place d’un système pour améliorer la qualité des produits en lancement
    - Rédaction de cahiers des charges avec les sous-traitants

  • Agrimer - Industrie Cosmétique - Plouguerneau (29) - Stagiaire Assurance Qualité

    2007 - 2008 - Mise en place et revue de l’HACCP sur différents process cosmétique
    - Formation des opérateurs à l’hygiène et aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

  • Wayne State University - Laboratoire de recherche - Detroit (Etats-Unis) - Stagiaire Recherche

    2007 - 2007 - Recherche sur la résistance du Staphylococcus aureus aux antibiotiques
    - Manipulation en biologie moléculaire et microbiologie
    - Projet soumis à publication dans un journal scientifique

  • UFCH - Unité de Fabrication et de Contrôle Hospitaliers - Industrie Pharmaceutique - Libourne (33) - Stagiaire Contrôle Qualité

    2006 - 2006 Contrôle microbiologique de la matière première au produit fini d’un adjuvant
    vaccinal

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